REVADEThis is a Non-randomized, Single-center, Prospective Investigation on Exercise Capacities of Left Ventricular Assist Devices Recipients
adding 2 cardiopulmonary exercise testings : peak oxygen consumption (VO2 max) and stress echocardiography
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a non-randomized, single-center, prospective investigation on exercise capacities of LVAD recipients. LVAD patients already have in our unit the following regular monitoring: * clinical examination * Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) * SF-36 Health Survey * Six-Minute Walk Test * resting echocardiography * routine blood tests. The REVADE pilot study consists in adding 2 cardiopulmonary exercise testings to their existing follow-up : peak oxygen consumption (VO2 max) and stress echocardiography. We plan to do 1 stress echocardiography on a supine bicycle over the follow-up, and 1 peak oxygen consumption recorded while breathing through a gas analyzer. Total study length of time will be 1 year. Expected number of enrolled patients is 18.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Service de cardiologie - Rennes university hospital
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