Suspendido
Exparel (Bupivacaine Liposome Injectable Suspension) for Distal Upper Extremity Blocks in Orthopedic Surgery
Qué se está evaluando
Exparel Forearm block
+ Bupivacaine supraclavicular block
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Lesiones del brazo+9
+ Lesiones en los dedos
+ Lesiones de la mano
A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2014
Resumen
Patrocinador PrincipalJose Soberon, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2014
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to compare Exparel, a new, long-lasting numbing medication and a shorter-acting nerve block to a traditional single-shot nerve block in patients having hand, wrist or finger surgery.
Título OficialExparel (Bupivacaine Liposome Injectable Suspension) for Distal Upper Extremity Blocks in Orthopedic Surgery
Patrocinador PrincipalJose Soberon, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 37 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Lesiones del brazoLesiones en los dedosLesiones de la manoManifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y LesionesLesiones de muñeca
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
patients 18 years or older having hand, wrist, or finger surgery
ability to understand and provide informed consent
American Society of Anesthesiologists status I-III
presence of a responsible adult caregiver for 48-72 hours after surgery
10 criterios de exclusión impiden participar
patient refusal or inability to provide informed consent
true allergy, not sensitivity to local anesthetics, midazolam, fentanyl, hydromorphone, propofol
pregnancy
hepatic or renal failure
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalUnder ultrasound guidance, 3-5 milliliters (mL) Exparel will be injected around the 3 nerves of the forearm prior to surgery. 20-30 mL Mepivacaine will be used for the supraclavicular block following the forearm block.
Grupo II
Comparador ActivoUnder ultrasound guidance, 20-30 mL 0.5% Bupivacaine will be used for the supraclavicular block.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Suspendido1 Centros de Estudio