Completado

The Effect of Exparel on Post Operative Pain and Narcotic Use After Colon Surgery

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Qué se está evaluando

Bupivacaine

+ Bupivacaine liposome suspension

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades diverticulares+18

+ Enfermedades del colon

+ Neoplasias del Colon

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDes Moines University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients who are undergoing elective colon resection with Dr. Kraemer and Dr. Raman will be offered participation in the study. This will include robotic, laparoscopic and open procedures. In the pre-operative area prior to surgery, the surgical resident will inform the patient of the opportunity to participate in the research study. The resident will consent the patient at that time, if the patient chooses to participate, they will be randomized to an exparel or non-exparel group. The randomization will be done by having the resident pick an envelope that will state whether or not the patient is randomized to the exparel or non-exparel group, this will randomize to 50% in each group. The patient will not be notified of the type of local anesthetic they receive. The attending surgeon will also be blind to the type of local the pt will receive; only the resident and Operating Room (OR) staff will know what type of local anesthetic was given. Unfortunately the opaque color of the exparel precludes the physician injecting the local anesthetic from being blinded to the type of anesthetic given. The patient will be taken to the operating room as usual, and the surgery will proceed as it normally would. At the end of the surgery the patient will receive either exparel or bupivacaine depending upon which the patient was randomized to. The attending surgeon will not be in the operating suite while the local anesthetic is being injected. 30 milliliters (mL) of either exparel or bupivacaine will be injected into the subcutaneous tissues at the end of surgery. The patient will be taken to the post operative care unit (PACU), the medications for post-operative pain will be standardized between the two groups, a standard starting dose on the patient controlled analgesia (PCA) will be used, and will be adjusted as needed. The postoperative care will attempt to be standardized in regard to diet, discharge (dc) of foley, not using nasogastric (NG) tubes, however this will be based on the individual patient was what is best for their care. This data will then be analyzed to determine if exparel has a beneficial effect on surgical care.

Título OficialThe Effect of Exparel on Post Operative Pain and Narcotic Use After Colon Surgery
NCT02052557
Patrocinador PrincipalDes Moines University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 51 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades diverticularesEnfermedades del colonNeoplasias del ColonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoDiverticulitisEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesGastroenteritisEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioManifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias colorrectales

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Elective colon resection for both benign and malignant disease

Laparoscopic, robotic and open techniques

10 criterios de exclusión impiden participar
emergent colon cases

cases preformed by surgeons other than Dr. Raman or Dr. Kraemer

pregnant patients

patients currently breast feeding

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
30 milliliters (ml) of 0.5% marcaine with epinephrine

Grupo II

Comparador Activo
exparel 20ml, diluted with 10ml sterile saline for total of 30ml

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mercy Medical Center

Des Moines, United StatesAbrir Mercy Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio