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DSGAAnalysis of the Directional Spread of Geographic Atrophy (GA) in Patients With Age-related Macular Degeneration (AMD)

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+1

+ Degeneración Macular

+ Enfermedades de la Retina

A partir de 55 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Bonn
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of irreversible blindness in industrial countries. In the late stages of the disease, neovascular changes or the development of geographic atrophy (GA) may induce severe visual loss. GA is characterized by the development of areas of outer retinal atrophy with continuous spread over time that is corresponded to an visual field defect for the patient. The pathogenesis is still incompletely understood. Despite the break-through in the treatment of neovascular AMD by intravitreally administrated vascular endothelial growths factor (VEGF) inhibitors, there is yet no treatment available to slow down or halt the disease process in GA. We and others have demonstrated that the total GA area progression shows large differences between patients. Potential factors influencing differential progression have been intensely studied: While neither systemic nor genetic factors have been shown to influence GA progression, ocular characteristics such as GA baseline size or phenotypic features of fundus autofluorescence (FAF) abnormalities have been identified as risk characteristics for increased GA progression. While these previous studies have mainly focused on the characterization of total GA area progression, topographic directional spread has not been analyzed and relevant predictive markers are yet unknown. There may be large differences in the local GA progression. The primary objective of this study is to identify specific characteristics, for the local GA progression. The knowledge of such risk factors may help to better understand the pathogenesis of GA. The identification of predictive markers will allow for better prognostic assessment of the individual disease process. The DSGA study is the extension trial of the FAM (Fundus Autofluorescence in Age-related Macular Degeneration) study (NCT00393692).

Título OficialAnalysis of the Directional Spread of Geographic Atrophy (GA) in Patients With Age-related Macular Degeneration (AMD)
NCT02051998
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Bonn
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 130 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDegeneración MacularEnfermedades de la RetinaDegeneración Retinal

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Informed consent

Men and women, any race, aged 55 years or older at the baseline visit

If both eyes meet the criteria to be study eye either eye will be included into the analysis.

Patient is willing to undergo ocular examinations once every 6 for up to 24 months

5 criterios de exclusión impiden participar
The presence or history of CNV (choroidal neovascular membrane) in the study eye

Ocular disease in the study eye that may confound assessment of the retina, other than non-exudative AMD (e.g., diabetic retinopathy, uveitis)

Any systemic disease with a limited survival prognosis (e.g., cancer, severe/unstable cardiovascular disease).

Any condition that would make adherence to the examination schedule of once every 6 months for up to 24 months difficult or unlikely, e.g., personality disorder, chronic alcoholism, Alzheimer's Disease or drug abuse

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Ophthalmology, University of Bonn

Bonn, GermanyAbrir Department of Ophthalmology, University of Bonn en Google Maps
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