Suspendido

Efficacy of NICE Classification in the Histological Evaluation of Colorectal Lesions ----- a Multicenter Study in China

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Qué se está evaluando

NBI

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 90 años
+6 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShanghai Jiao Tong University School of Medicine
Contacto del EstudioZhizheng Ge, MD,Ph.D
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Many reports have demonstrated the efficacy of narrow band imaging (NBI) with magnification in predicting the histology and invasion depth of colorectal polyps. In China, however, the magnifying endoscope is not used in some medical centers. Even in centers equipped with this technique, the magnifying colonoscope is not sufficiently used in daily practice. Recently, a simple category classification (NICE classification) using non-magnified NBI has been proposed, which classifies colorectal tumors into types 1-3 based on different characteristics of color, surface pattern, and microvessels. Type-1 is considered an index for hyperplastic lesions, type-2 is an index for adenoma or mucosal/SM scanty invasive carcinoma and type-3 is an index for deep SM invasive carcinoma. The new classification has soon arouse attention and been validated in some centers on the efficacy of differentiating adenomatous and hyperplastic polyps. However, most studies enrolled diminutive polyps less than 5mm and the efficacy of non-magnified NBI in differentiating type-2 and type-3 lesions has not been reported. To promote this simple classification, we design this multicenter study to evaluate the predictive validity and performance characteristics of the non-magnified NBI in diagnosing polyps during both image and real-time process.

Título OficialEfficacy of NICE Classification in the Histological Evaluation of Colorectal Lesions ----- a Multicenter Study in China
NCT02033980
Patrocinador PrincipalShanghai Jiao Tong University School of Medicine
Contacto del EstudioZhizheng Ge, MD,Ph.D
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with colorectal lesions during colonoscopy examination

Informed consent available

4 criterios de exclusión impiden participar
Suspect of advanced colorectal cancer

History of colorectal surgery, familial adenomatous polyposis or inflammatory bowel disease

Poor bowel preparation

Patients under unsuitable conditions for examination or treatment, such as acute upper gastrointestinal bleeding, noncorrectable coagulopathy, severe systemic disease, etc

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

All lesions will be observed with NBI and removed endoscopically or surgically for histological diagnosis.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Shanghai, ChinaAbrir Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University en Google Maps
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