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Open Label Study to Evaluate Efficacy and Safety of Short-Term, Adjunctive Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) Gel in Rheumatoid Arthritis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ACTHAR gel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Artritis+5

+ Artritis Reumatoide

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

De 18 a 100 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDana Ascherman
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is for people who are currently taking a biologic therapy for Rheumatoid Arthritis and who are still experiencing symptoms. Subjects are given the ACTH gel to take twice each week for 12 weeks as a supplement to current therapies. Subjects are required to visit the clinic for a baseline visit, at 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks and 12 weeks. We will obtain a blood sample for research purposes.

Título OficialOpen Label Study to Evaluate Efficacy and Safety of Short-Term, Adjunctive Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) Gel in Rheumatoid Arthritis
NCT02030028
Patrocinador PrincipalDana Ascherman
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ArtritisArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
18 year of age and older

RA diagnosis by American College of Rheumatology criteria

Active disease (CDAI > 10)

Have received at least are biologic agent for at least 6 months

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Less than 18 years of age

Unable or unwilling to give Informed Consent

Have an active infection requiring the use of antibiotics

Women who are pregnant

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Open label Adrenocorticotropic Hormone (ACTH) Gel for 12 weeks, 80u (1mL), given subcutaneously twice each week.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Pittsburgh

Pittsburgh, United StatesAbrir University of Pittsburgh en Google Maps
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