COMIT2Effects of Oleic Acid Enriched and Regular Canola Oil on Body Composition and Lipid Metabolism in Participants With Metabolic Syndrome
Regular Canola Oil
+ High Oleic Canola Oil
+ Western Type Diet - Common Dietary Oils
Enfermedades Cardiovasculares+4
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The proposed multi-center clinical trial would engage the same collaborative team that successfully operationalized COMIT I, namely, the Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals (RCFFN) at the University of Manitoba (Winnipeg, Manitoba, Canada), the L'Institut Des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF) at Laval University (Quebec City, Quebec, Canada), the Department of Nutritional Sciences at The Pennsylvania State University (University Park, Pennsylvania, USA), the Risk Factor Modification Centre at St. Michael's Hospital (Toronto, Ontario, Canada). St. Boniface Hospital Research (Winnipeg, Manitoba, Canada) will be an additional clinical trial site. The proposed COMIT II research program will proceed as a double blind, randomized crossover study consisting of three treatment phases of six weeks, each separated by a 6-week washout period. Participants will consume a fixed composition of a precisely controlled basal, weight-maintaining diet (35% energy from fat, 50% carbohydrate and 15% protein) supplemented with the following treatment oils: (a) regular canola oil, (b) high stability/ high oleic canola oil and (c) a typical "Western diet" fat intake as a control treatment comprised largely of saturated fat with substantial levels of omega-6 linoleic acid, common to current North American intakes. Treatment oils will be isocalorically incorporated into fruit smoothies made with milk and consumed at breakfast and supper. The clinical segment of COMIT II is expected to be completed by the mid to end of the second year, with sample analyses to be completed by the end of year three.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 125 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
The Pennsylvania State University
University Park, United StatesAbrir The Pennsylvania State University en Google MapsSt Boniface Hospital Research
Winnipeg, CanadaRichardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba
Winnipeg, CanadaInstitute of Nutrition and Functional Foods, Laval University
Québec, Canada