Completado

COMIT2Effects of Oleic Acid Enriched and Regular Canola Oil on Body Composition and Lipid Metabolism in Participants With Metabolic Syndrome

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Regular Canola Oil

+ High Oleic Canola Oil

+ Western Type Diet - Common Dietary Oils

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+4

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 20 a 65 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Manitoba
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The proposed multi-center clinical trial would engage the same collaborative team that successfully operationalized COMIT I, namely, the Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals (RCFFN) at the University of Manitoba (Winnipeg, Manitoba, Canada), the L'Institut Des Nutraceutiques et des Aliments Fonctionnels (INAF) at Laval University (Quebec City, Quebec, Canada), the Department of Nutritional Sciences at The Pennsylvania State University (University Park, Pennsylvania, USA), the Risk Factor Modification Centre at St. Michael's Hospital (Toronto, Ontario, Canada). St. Boniface Hospital Research (Winnipeg, Manitoba, Canada) will be an additional clinical trial site. The proposed COMIT II research program will proceed as a double blind, randomized crossover study consisting of three treatment phases of six weeks, each separated by a 6-week washout period. Participants will consume a fixed composition of a precisely controlled basal, weight-maintaining diet (35% energy from fat, 50% carbohydrate and 15% protein) supplemented with the following treatment oils: (a) regular canola oil, (b) high stability/ high oleic canola oil and (c) a typical "Western diet" fat intake as a control treatment comprised largely of saturated fat with substantial levels of omega-6 linoleic acid, common to current North American intakes. Treatment oils will be isocalorically incorporated into fruit smoothies made with milk and consumed at breakfast and supper. The clinical segment of COMIT II is expected to be completed by the mid to end of the second year, with sample analyses to be completed by the end of year three.

Título OficialEffects of Oleic Acid Enriched and Regular Canola Oil on Body Composition and Lipid Metabolism in Participants With Metabolic Syndrome
NCT02029833
Patrocinador PrincipalUniversity of Manitoba
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 125 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusHiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Waist circumference ≥94 cm for men and ≥80 cm for women

Participants must meet at least one of the following secondary inclusion criteria: Fasting blood glucose of ≥ 5.6 mmol/L, Triglycerides (TG) ≥1.7 mmol/L, HDL cholesterol (HDL) <1 mmol/L (males) or <1.3 mmol/L (females), Blood pressure ≥130 mmHg (systolic) and/or ≥85 mmHg (diastolic).

5 criterios de exclusión impiden participar
Kidney, or liver disease, or unstable thyroid disease

Diabetes mellitus

Smokers

Those consuming >1 alcoholic beverage a day for women and >2 for men.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
60% oleic acid

Grupo II

Experimental
70% oleic acid

Grupo III

Comparador Activo
Ghee, Safflower oil, Coconut oil, \& flax oil

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

The Pennsylvania State University

University Park, United StatesAbrir The Pennsylvania State University en Google Maps
Suspendido

St Boniface Hospital Research

Winnipeg, Canada
Suspendido

Richardson Centre for Functional Foods and Nutraceuticals, University of Manitoba

Winnipeg, Canada
Suspendido

Institute of Nutrition and Functional Foods, Laval University

Québec, Canada
Completado4 Centros de Estudio