Completado

Epithelial and Stromal Thickness Comparison in Keratoconus and Healthy Eyes with Corneal Astigmatism

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Astigmatismo+2

+ Enfermedades Oculares

+ Enfermedades de la córnea

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Caso Cruzado

Comparación de exposiciones durante la aparición y la no aparición de la enfermedad para evaluar los efectos a corto plazo de ciertos desencadenantes.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSynsLaser Kirurgi AS
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Purpose of the study: To characterize epithelial and stromal thickness distribution in keratoconic eyes and to develop epithelial and stromal thickness-based variables for keratoconus detection. Methodology: SD-OCT corneal scans of 20 eyes with keratoconus (group 1) and 20 healthy eyes with > 2 diopters (D) of corneal astigmatism as controls (group 2) are studied. Keratoconus patients referred to the Eye Dpt. of the University Hospital North Norway for CXL (Corneal collagen cross-linking)- treatment and healthy subjects seeking preoperative evaluation for refractive surgery at SynsLaser® Kirurgi AS Tromsø clinic are examined by corneal SD-OCT as a part of their routine examination. Analysis of their SD-OCT corneal scans is used for the purpose of this study.Two cross-sectional meridional corneal profiles (along steepest and flattest meridians, located by a Scheimpflug-based corneal topography) for each individual are obtained by using a RTVue100® (Optovue Inc. Fremont, California, USA), 26000-Hz SD-OCT across the central 6mm diameter of the cornea.

Título OficialComparison of Corneal Epithelial and Stromal Thickness Distributions Between Eyes With Keratoconus and Healthy Eyes With Corneal Astigmatism >2.0 D
NCT02023619
Patrocinador PrincipalSynsLaser Kirurgi AS
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Caso Cruzado

En este diseño, los participantes actúan como su propio control. Los investigadores comparan las exposiciones justo antes de un evento de salud con otros momentos, para identificar desencadenantes o riesgos a corto plazo.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AstigmatismoEnfermedades OcularesEnfermedades de la córneaQueratoconoErrores Refractivos

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Keratoconus group: Confirmed diagnosis of keratoconus

Astigmatism group: Healthy eyes with astigmatism of >2.0 D

2 criterios de exclusión impiden participar
Keratoconus group: Keratoconus > stage 3 on Krumeich scale

Astigmatism group: No signs of keratoconus

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

SynsLaser Kirurgi AS

Tromsø, NorwayAbrir SynsLaser Kirurgi AS en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio