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Exercise Stress MRI to Evaluate Aortic Function (Compliance, Distensibility, Pulse Wave Velocity) and Left Ventricular Function : Validation in Healthy Volunteers and in Selected Patients. A Pilot Study.

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Qué se está evaluando

MRI

+ cardiac echography transthoracic

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Cardiomiopatía Dilatada+4

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Laminopatías

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssistance Publique Hopitaux De Marseille
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de diciembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Detecting abnormalities in the left ventricular mechanical and hemodynamic response to the stress of exercise may offer early diagnostic indicators in patients suffering from valvular disease such as mitral regurgitation. Ultrasound-based imaging methods have been gaining importance in providing prognosis among those patients. However, decreased signal to noise ratio in the images and increased motion-related artifacts during exercise stress echocardiography have been reported, with a lack of reproducibility of results and a the limitation of its availability only in reference centers. In our laboratory, we are able to perform supine bicycle exercise MRI (1.5 T) using the Lode ergometer mounted on the far end of the patient table, previously described in healthy volunteers. The first aim of our study is to demonstrate the safety and the feasibility of our MRI protocol in selected patients with asymptomatic severe organic mitral regurgitation, to assess left ventricular volumes and function, and regurgitant volume in comparison to exercise cardiac echography. Besides, few recent studies sustain the relevance of novel markers of central aortic function (compliance, distensibility and pulse wave velocity) assessed by noninvasive MRI to explore vascular aging. In monogenic connective tissue diseases, altered arterial stiffness is the premature signature of the disease in asymptomatic patients. Noninvasive evaluation of aortic stiffness would be useful for risk assessment and preventive follow-up strategies in young asymptomatic relatives of subjects with aortic inherited diseases, such as syndromic and non-syndromic familial forms of thoracic aortic aneurysm and /or dissection. Furthermore, this technique should be able to evaluate the effect of drugs on aortic stiffness change in trials, before and after drug therapy, more relevant than the classic change in aortic diameter measurement. The second aim of our study is 1) to provide the sensibility of our MRI protocol to estimate local and regional heterogeneity in aortic functional parameters (distensibility, compliance and PWV) 2) to evaluate the predictive value of these regional aortic parameters assessed by MRI to diagnose and to stratify the aortopathy related to presymptomatic Marfan patients and to bicuspid aortic valve in young adults, in comparison to carotids-femoral pulse wave velocity estimation by applanation tonometry.

Título OficialExercise Stress MRI to Evaluate Aortic Function (Compliance, Distensibility, Pulse Wave Velocity) and Left Ventricular Function : Validation in Healthy Volunteers and in Selected Patients. A Pilot Study.
NCT02018835
Patrocinador PrincipalAssistance Publique Hopitaux De Marseille
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 57 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cardiomiopatía DilatadaEnfermedades CardiovascularesLaminopatíasEnfermedades del CorazónCardiomegaliaCardiomiopatíasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales

Criterios

15 criterios de inclusión requeridos para participar
under their usual treatment(processing) (including ß blocking)

diagnosis confirmed by the molecular biology (transfer(transformation) of the gene FBN1)

Asymptomatic or Dilation of the aorta = 40 mm on the ascending aorta on an echocardiography or an imaging in cups(cuttings) dating less than 6 months

Diagnosis confirmed by cardiac echography and/or imaging in cups(cuttings)

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
not presenting contraindication to the realization of a MRI

Patient claustrophobic

patient refusing the protocol or the examination

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Grupo II

Grupo III

Grupo IV

Grupo 5

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

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