Test-Retest Reproducibility of 18F-AV-1451 Injection for Brain Imaging of Tau in Healthy Volunteers and Cognitively Impaired Subjects.
Flortaucipir F18
+ Brain PET scan
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3
+ Enfermedad de Alzheimer
+ Demencia
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 13 de noviembre de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study will test if two flortaucipir PET scans up to 4 weeks apart in healthy volunteers, MCI and AD subjects provide the same results.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 24 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Healthy Volunteers * Male or female subjects ≥ 50 years of age * Mini-mental state examination (MMSE) ≥ 29 * MCI Subjects * Male or female subjects ≥ 50 years of age * MMSE ≥ 24 * Have MCI consistent with National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) working group's diagnostic guidelines for AD * Have a study partner that can report on subject's activities of daily living * Probable AD Subjects * Male or female subjects ≥ 50 years of age * MMSE \> 10 * Meet clinical criteria for probable AD based on the NIA-AA working group's diagnostic guidelines for AD * Have a study partner that can report on subject's activities of daily living Exclusion Criteria: * Current clinically significant psychiatric disease * Evidence of structural brain abnormalities * Evidence of dementing illness other than AD * Current clinically significant cardiovascular disease or ECG abnormalities, or additional risk factors for Torsades de Pointes * Current clinically significant infectious disease, endocrine or metabolic disease, pulmonary, renal or hepatic impairment, or cancer * History of alcohol or substance abuse or dependence * Females of childbearing potential who are not surgically sterile, not refraining from sexual activity or not using reliable methods of contraception * Have received or participated in a trial with investigational medications in the past 30 days * have had a non-study related radiopharmaceutical imaging or treatment procedure within 7 days prior to the study imaging session.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Research Site
New Haven, United States