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Test-Retest Reproducibility of 18F-AV-1451 Injection for Brain Imaging of Tau in Healthy Volunteers and Cognitively Impaired Subjects.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Flortaucipir F18

+ Brain PET scan

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3

+ Enfermedad de Alzheimer

+ Demencia

A partir de 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAvid Radiopharmaceuticals
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de noviembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will test if two flortaucipir PET scans up to 4 weeks apart in healthy volunteers, MCI and AD subjects provide the same results.

Título OficialTest-Retest Reproducibility of 18F-AV-1451 Injection for Brain Imaging of Tau in Healthy Volunteers and Cognitively Impaired Subjects.
NCT01992380
Patrocinador PrincipalAvid Radiopharmaceuticals
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedad de AlzheimerDemenciaEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

Inclusion Criteria: * Healthy Volunteers * Male or female subjects ≥ 50 years of age * Mini-mental state examination (MMSE) ≥ 29 * MCI Subjects * Male or female subjects ≥ 50 years of age * MMSE ≥ 24 * Have MCI consistent with National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) working group's diagnostic guidelines for AD * Have a study partner that can report on subject's activities of daily living * Probable AD Subjects * Male or female subjects ≥ 50 years of age * MMSE \> 10 * Meet clinical criteria for probable AD based on the NIA-AA working group's diagnostic guidelines for AD * Have a study partner that can report on subject's activities of daily living Exclusion Criteria: * Current clinically significant psychiatric disease * Evidence of structural brain abnormalities * Evidence of dementing illness other than AD * Current clinically significant cardiovascular disease or ECG abnormalities, or additional risk factors for Torsades de Pointes * Current clinically significant infectious disease, endocrine or metabolic disease, pulmonary, renal or hepatic impairment, or cancer * History of alcohol or substance abuse or dependence * Females of childbearing potential who are not surgically sterile, not refraining from sexual activity or not using reliable methods of contraception * Have received or participated in a trial with investigational medications in the past 30 days * have had a non-study related radiopharmaceutical imaging or treatment procedure within 7 days prior to the study imaging session.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Healthy males or females 50 years or older with no evidence of cognitive impairment

Grupo II

Experimental
Subjects 50 years or older with mild cognitive impairment (MCI)

Grupo III

Experimental
Subjects 50 years or older with probable Alzheimer's Disease (AD)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Research Site

Newport Beach, United StatesAbrir Research Site en Google Maps
Suspendido

Research Site

New Haven, United States
Completado2 Centros de Estudio