Suspendido

A Prospective Safety and Effectiveness Study of the 500 Hz Technolas Perfect Vision Excimer Laser in Asian Eyes Using LASIK

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Proscan, Zyoptix and Supracor

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+2

+ Hipermetropía

+ Miopía

De 18 a 85 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTechnolas Perfect Vision GmbH
Contacto del EstudioShiela De CastroMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This clinical study has been planned to evaluate the safety and effectiveness of the excimer laser treatment algorithms Proscan, Zyoptix and Supracor of the 500 Hz laser system for ametropia and/or presbyopia when performed on the cornea of virgin eyes.

Título OficialA Prospective Safety and Effectiveness Study of the 500 Hz Technolas Perfect Vision Excimer Laser in Asian Eyes Using LASIK
NCT01977807
Patrocinador PrincipalTechnolas Perfect Vision GmbH
Contacto del EstudioShiela De CastroMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesHipermetropíaMiopíaPresbiopíaErrores Refractivos

Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Subjects for whom the combination of their baseline corneal thickness and the planned operative parameters for the LASIK procedure would result in less than 250 microns of remaining posterior corneal thickness below the flap postoperatively.
Hyperopic eyes for which the baseline manifest subjective refraction exhibits a difference of greater than ± 0.75 D in sphere power, or a difference of greater than ± 0.50 D in cylinder power, or a difference in cylinder axis of more than 15 degrees compared to the baseline cycloplegic subjective refraction. For manifest cylinder of less than ±0.75 D, the differ-ence in cylinder axis would not be taken into consideration.
Subjects with anterior segment pathology, including dry eye syndrome and cataracts, which in the Investigator's opinion would interfere with best spectacle-corrected visual acuity or a successful treatment.
Subjects with evidence of retinal vascular disease. Subjects with any residual, recurrent, or active ocular disease, or corneal abnormality that in the Investigator's opinion would interfere with BSCVA or a successful treatment.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Hyperopia Lasik treatment of virgin eyes.

Grupo II

Experimental
Myopia Lasik treatment of virgin eyes.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Asian Eye Institut

Manila, PhilippinesAbrir Asian Eye Institut en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio