Completado

A Phase 2, Multicenter, Open-label Study of BGJ398 in Patients With Recurrent Resectable or Unresectable Glioblastoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

BGJ398

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Astrocitoma+5

+ Glioblastoma

+ Glioma

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovartis Pharmaceuticals
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de diciembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients were enrolled in two groups. Group 1 enrolled patients who are not candidates for surgery. Group 2 was planned to enroll patients who are surgical candidates. Patients from both groups were evaluated for tumor response and progression by MRI every 8 weeks until disease progression or discontinuation from study using RANO criteria.

Título OficialA Phase 2, Multicenter, Open-label Study of BGJ398 in Patients With Recurrent Resectable or Unresectable Glioblastoma
NCT01975701
Patrocinador PrincipalNovartis Pharmaceuticals
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 26 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AstrocitomaGlioblastomaGliomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido Nervioso

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with histologically confirmed GBM and/or other glioma subtypes at the time of diagnosis or prior relapse.
Written documentation of local or central laboratory determination of amplification or translocation to FGFR1-TACC1, FGFR3-TACC-3 fusion and/or activating mutation in FGFR1, FGFR2,or FGFR3
RANO defined tumor progression by MRI in comparison to a prior scan
Patients must have received prior external beam radiotherapy and temozolomide.
4 criterios de exclusión impiden participar
History of another primary malignancy
Prior or current treatment with a FGFR inhibitor
Neurological symptoms related to underlying disease requiring increasing doses of corticosteroids
Patients must not be taking Enzyme Inducing Anti-Epileptic Drug (EIAED). If previously on an EIAED, the patient must be off of it for at least two weeks prior to study treatment.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
To estimate anti-tumor efficacy of BGJ398

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 17 ubicaciones

Suspendido

Novartis Investigative Site

Los Angeles, United StatesAbrir Novartis Investigative Site en Google Maps
Suspendido

University of California San Francisco Dept of Onc.

San Francisco, United States
Suspendido

Novartis Investigative Site

Chicago, United States
Suspendido

Novartis Investigative Site

Boston, United States
Completado17 Centros de Estudio