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CRAPOProspective Randomised Double-blind Study to Compare Ropivacaine 10mg/mL Alone Versus Ropivacaine 10mg/mL Associated With Clonidine 1µg/kg for Peribulbar Anesthesia in Posterior Eye Surgery

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Qué se está evaluando

5 ml Ropivacaine 10% + physiological saline

+ 5 ml Ropivacaine 10% + Clonidine 1 µg/kg

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire Dijon
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de agosto de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a study conducted in 60 patients, randomly assigned to one of two groups of 30: the first will receive ropivacaine alone and the second will receive the association ropivacaine/clonidine. The aim of the study is to prove that the association of Clonidine with Ropivacaine is more effective than ropivacaine alone for locoregional anaesthesia of the eye for retinal surgery. The principal interest of this association of drugs is that it procures faster and longer anaesthesia of the eye with less ropivacaine (therefore fewer injections). This provides greater comfort to the patient during and after the intervention.

Título OficialProspective Randomised Double-blind Study to Compare Ropivacaine 10mg/mL Alone Versus Ropivacaine 10mg/mL Associated With Clonidine 1µg/kg for Peribulbar Anesthesia in Posterior Eye Surgery
NCT01963299
Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire Dijon
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
patients who have given written informed consent

any adult patient about to undergo their first operation involving the posterior segment of the eye under peribulbar anaesthesia

8 criterios de exclusión impiden participar
persons without National Health Insurance

pregnant or breast-feeding women, patients < 18, patients who cannot give their consent, patient's refusal of Loco-Regional Anesthesia, patients who cannot remain in dorsal decubitus dorsal for at least 1h

contra-indication for Loco-Regional Anesthesia

hypersensitivity to the study drugs (ropivacaine, clonidine), to the corresponding excipients or hypersensitivity to local anaesthetics other than amide-type ropivacaine.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

CHU Dijon

Dijon, FranceAbrir CHU Dijon en Google Maps
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