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Dexamethasone Intravitreal Implant for Retinal Vein Occlusion Associated Macular Edema After Treatment Failure With Anti-VEGF Medications

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ozurdex implant

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+6

+ Enfermedades Oculares

+ Degeneración Macular

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRetina Research Institute, LLC
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To determine whether Ozurdex implant can offer an efficacious alternative for treatment of macular edema in the setting of retinal vein occlusion when treatment with intravitreal bevacizumab (Avastin),ranibizumab (Lucentis), and/or aflibercept (Eylea) have not demonstrated significant response.

Título OficialDexamethasone Intravitreal Implant for Retinal Vein Occlusion Associated Macular Edema After Treatment Failure With Anti-VEGF Medications
NCT01946399
Patrocinador PrincipalRetina Research Institute, LLC
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades OcularesDegeneración MacularEdema MacularEnfermedades de la RetinaDegeneración RetinalOclusión de la Vena RetinianaTrombosisEnfermedades Vasculares

Criterios

Inclusion Criteria: All patients with Retinal Vein Occlusion (RVO) with available initial imaging and documented treatment failure with bevacizumab, ranibizumab, or aflibercept. Treatment failure is defined as lack of anatomic improvement (persistent intraretinal cystic changes/macular edema with central subfield thickness greater than 250 microns on time-domain OCT or greater than 275 microns on spectral domain OCT) with lack of visual improvement (less than 2 lines of visual gain by Snellen acuity), despite 3 to 6 intravitreal anti-VEGF treatments over the preceding 6 months. Exclusion Criteria: * Co-existing or pre-existing macular degeneration, diabetic macular edema, or other confounding disease processes * Interval surgical intervention, such as cataract surgery, that may confound visual outcomes. * Pregnancy * Coexisting conditions that would represent relative or absolute contraindications usage of ozurdex implant, including: * Ocular or periocular infections (including viral disease of the cornea and conjunctiva such as active epithelial herpes simplex keratitis, vaccinia, varicella, mycobacterial infection, and fungal diseases) * Advanced glaucoma * Aphakic eyes with rupture or missing posterior lens capsule * Eyes with anterior chamber intraocular lens and missing posterior lens capsule * Patients with known hypersensitivity to components of this product

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Intravitreal injection of Ozurdex implant

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The Retina Institute

St Louis, United StatesAbrir The Retina Institute en Google Maps
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