Completado
Use of FERAHEME® (Ferumoxytol) for Severe Chronic Kidney Disease and Peritoneal Dialysis
Qué se está evaluando
Ferumoxytol
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Anemia+12
+ Enfermedades Urogenitales
+ Deficiencia de Hierro
A partir de 18 años
+22 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalGeorges Ouellet
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to investigate the efficacy of ferumoxytol for the repletion of iron stores and correction of iron deficiency anaemia in patients with severe chronic kidney disease or end-stage chronic kidney disease on peritoneal dialysis, and to assess the impact of the administration of a ferumoxytol dose on various markers for iron stores, as well as on various markers for inflammation and oxidative stress.
Título OficialUse of FERAHEME® (Ferumoxytol) for Severe Chronic Kidney Disease and Peritoneal Dialysis
Patrocinador PrincipalGeorges Ouellet
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 15 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
AnemiaEnfermedades UrogenitalesDeficiencia de HierroAnemia hipocromaEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInflamaciónEnfermedades RenalesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
For women of childbearing age, negative serum pregnancy test at screening.
Severe chronic kidney disease (TFGe lower than 30 ml/min) OR end-stage kidney disease on peritoneal dialysis.
Anaemia, as defined by haemoglobin (Hb) < 120 g/L, within 14 days prior to screening, in a patient with or without an Erythropoiesis-stimulating agent (ESA).
Iron depletion, as defined by transferrin saturation (TSAT) < 20% and/or a ferritin assay (FERR) < 200, within 14 days prior to screening.
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17 criterios de exclusión impiden participar
Allergy to ferumoxytol or another intravenous iron formulation.
Administration of ferumoxytol or any other intravenous, intramuscular or oral iron formulation within 30 days of enrolment.
Patient who have received a blood transfusion within 2 weeks prior to enrolment, or are planned to receive a blood transfusion over the duration of the study.
Patient currently participating in a clinical trial with another investigational drug or device or who have received an investigational drug or device within 30 days of enrolment in this study.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio