Completado

The Effect of Luteal Phase Support on Pregnancy Rate in Intrauterine Insemination Cycles Following Ovarian Stimulation With Gonadotropins

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Qué se está evaluando

Progesterone Effervescent Vaginal Tablets

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

+ Infertilidad

De 21 a 43 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a study of patients undergoing Controlled Ovarian Hyperstimulation (COH) with Gonadotropins and Intrauterine Insemination (IUI) at a Fertility Clinic. Infertility is a common problem, and a popular method of therapy is to inject sperm through the cervix and into the uterus, a procedure known as IUI. In conjunction with IUI, injectable medications (gonadotropins) are used to stimulate the ovaries to produce more than one egg per cycle in a process called COH. Vaginal progesterone is used for luteal support in in vitro fertilization therapy and has been proven to effect pregnancy rates. However, the role of progesterone in COH is still unclear. In this study, the investigators want to examine the effect of giving vaginal progesterone after COH with IUI on pregnancy rates. The investigators want to study if luteal vaginal progesterone results in a higher pregnancy rate compared to no progesterone therapy in COH with IUI. At present, fertility centres vary in the use of progesterone after insemination, most likely due to the lack of studies on this subject. At the Fertility Clinic all patients undergoing COH with injectable medications and IUI, regardless of whether they are in the study, have a baseline transvaginal ultrasound and blood tests. Patients start the injectable medications for COH until the ovarian follicles are large enough, then a medication to release the eggs is given. The IUI is done approximately 36 hours later. The day after the IUI, study patients will be given vaginal progesterone while the control patients will receive no progesterone. All patients will be followed until a pregnancy test is done and a viable foetus is confirmed by ultrasound.

Título OficialThe Effect of Luteal Phase Support on Pregnancy Rate in Intrauterine Insemination Cycles Following Ovarian Stimulation With Gonadotropins
NCT01941875
Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 43 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfertilidad

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Couples with infertility

Confirmed bilateral tubal patency

More than 10 million motile sperm available for IUI

3 criterios de exclusión impiden participar
Subjects declining enrollment

Allergies to prescribed vaginal progesterone

Subjects less than 21 years old or over 43 years old

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Experiment group: Vaginal progesterone for luteal support beginning the first day after IUI

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital

Edmonton, CanadaAbrir Fertility & Womens Endocrine Clinic, Royal Alexandra Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio
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