MedamacsEvaluación del Puntaje de Riesgo de Insuficiencia Cardíaca de Seattle en Pacientes con Enfermedad Cardíaca Avanzada
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el número de participantes con enfermedad cardíaca avanzada que fallecen dentro de los 24 meses, utilizando el Puntaje de Riesgo de Insuficiencia Cardíaca de Seattle como herramienta predictiva.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
+ Insuficiencia Cardíaca
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en individuos de entre 18 y 80 años de edad que tienen un historial de baja fracción de eyección y hospitalización por insuficiencia cardíaca dentro del último año. El objetivo es examinar y reclutar a estos individuos, ya sea durante su estancia en el hospital o durante su primera cita de seguimiento ambulatorio. El estudio busca evaluar la condición de los pacientes con enfermedad cardíaca avanzada, utilizando la información clínicamente disponible en el momento de la evaluación. Esto incluye una evaluación y triaje de rutina, que consiste en ecocardiografía y evaluación funcional con consumo máximo de oxígeno y a menudo una distancia de caminata de 6 minutos. El puntaje de Riesgo de Insuficiencia Cardíaca de Seattle será calculado utilizando datos de laboratorio o imputado como se describe en la literatura del puntaje de Seattle. El estudio es importante ya que ayuda a comprender mejor la condición y potencialmente mejorar el cuidado de los pacientes con enfermedad cardíaca avanzada. Los participantes serán seguidos cada 6 meses durante 24 meses después de dos visitas basales. Las seguimientos a los 6 meses y 18 meses se realizarán a través de entrevistas telefónicas, mientras que las seguimientos a los 12 meses y 24 meses serán visitas clínicas de rutina. El resultado primario del estudio es determinar el número de participantes con insuficiencia cardíaca que están fallecidos a los 24 meses. Aproximadamente 350 pacientes de 12 centros en los Estados Unidos serán inscritos durante un período de 12 meses.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 171 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
INCLUSION CRITERIA: Patients with Advanced Heart Failure 1. Age 18-80 years 2. New York Heart Association class III-IV heart failure for 45 of the last 60 days 3. Left ventricular ejection fraction ≤ 35% 4. Heart failure diagnosis or typical symptoms for 12 months 5. Use of evidence based oral medications (beta-blockers, ACE-inhibitors/ARBs, aldosterone antagonist) for at least 3 months prior to enrollment or documented medication contraindication or intolerance. 6. Hospitalization for heart failure within the previous 12 months (other than for elective procedure) 7. Informed consent given In Addition, they must have at least one of the following: An additional unplanned hospitalization during the previous 12 months for a total of at least 2 inpatient hospitalizations lasting \>24 hours with heart failure as the primary or secondary diagnosis within the previous 12 months OR 1. Peak oxygen uptake (VO2) \<55% of age- and sex-predicted (using Wasserman equation) OR a peak VO2 ≤16 ml/kg/min for men and ≤14 ml/kg/min for women in a test with an RER \>1.08 on cardiopulmonary exercise testing. 2. 6-minute walk distance \<300 meters without non-cardiac limitation. 3. Serum BNP \> 1000 (NT-proBNP \> 4000 pg/ml) as outpatient or at hospital discharge. OR Seattle Heart Failure Model Score \> 1.5. EXCLUSION CRITERIA: 1. Age \>80 years or \<18 years 2. Non-cardiac diagnosis anticipated to limit 2-year survival (≥30-50% mortality within 2 years from non-cardiac diagnosis) 3. Primary functional limitation from non-cardiac diagnosis even if not likely to limit survival 4. QRS \> 120msec and planned biventricular pacemaker implant or biventricular pacemaker implantation within past 90 days 5. Current home intravenous inotrope therapy 6. Chronic hemodialysis or peritoneal dialysis 7. Scheduled for non-ventricular assist device cardiac surgery on current hospital admission 8. Obvious anatomical or other major contra-indication to any cardiac surgery in the future (e.g. previous pneumonectomy, advanced connective tissue disease) 9. Actively listed for heart transplant as UNOS Status 1 or 2 10. History of cardiac amyloidosis 11. Dominant lesion of at least moderate aortic or mitral stenosis or congenital structural heart defect.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 11 ubicaciones
University of Alabama at Birmingham
Birmingham, United StatesAbrir University of Alabama at Birmingham en Google MapsCedars Sinai Medical Center
Beverly Hills, United StatesUniversity of Colorado
Aurora, United StatesUniversity of Iowa Hospitals and Clinics
Iowa City, United States