Completado

LIDOLidocaine Infusion for Reduced Cocaine Craving and Relapse

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

lidocaine following cue-induced craving

+ lidocaine following neutral stimulus

+ saline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

De 25 a 60 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2014
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBryon Adinoff
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2014

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This clinical trial focuses on finding a potential treatment for cocaine dependence, a condition that currently lacks effective pharmacological interventions. The study aims to disrupt the neural processes associated with cue-related memories, which are memories linked to drug use that can trigger craving and relapse. The treatment being tested is Lidocaine, an FDA-approved medication that is typically used as a local anesthetic. Lidocaine has been found to inhibit certain molecular processes that are required for memory reconsolidation, and it's hoped that it could help reduce the potency of cue-related memories, thereby decreasing craving and the likelihood of relapse in individuals with cocaine dependence. Participants in this study will receive either Lidocaine or a placebo (saline solution) after being exposed to cues that induce craving. The study will measure the intensity of cocaine craving 7 days after the administration of Lidocaine or saline, using a visual analog scale based on questions from the Cocaine Craving Questionnaire. Additionally, various physiological responses such as blood pressure, electromyography (EMG), galvanic skin response (GSR), and heart rate will be measured during this period. If the study's hypotheses are correct, Lidocaine could potentially reduce cue-induced craving and subsequent cocaine use, offering a novel approach to cocaine addiction treatment.

Título OficialLidocaine Infusion as a Treatment for Cocaine Relapse and Craving
NCT01929343
Patrocinador PrincipalBryon Adinoff
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 84 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Mentales

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
men or women

25-60 years old

any race or ethnicity

cocaine addition is primary present and lifetime drug of abuse

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Patients with active DSM (Diagnostic Statistical Manual)-IV other Substance Dependence (except nicotine) within the previous three months, Affective Disorder, Schizophrenic Disorders.

significant cognitive impairment (WTAR<70) (Wechsler Test of Adult Reading <70)..

use of tricyclic anti-depressants, benzodiazepines, cimetidine, mood stabilizers, opioids, lithium, sympathomimetics, anticonvulsants, sedative/hypnotics, β-blockers, or dopamine agonists will be excluded from the study.

Medical conditions that might limit cooperation (e.g. dementia) or put the patient at medical risk (i.e. significant hematologic, hepatic, renal, or cardiovascular pathology - particularly arrhythmias) will be excluded.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Lidocaine will be administered immediately following craving induction. Lidocaine will administered at a loading dose of 2mg/kg(milligrams per kilogram) initial bolus over 5 minutes lidocaine followed by continuous infusion at 2mg/kg /hour for 4 hours.

Grupo II

Comparador Activo
Lidocaine will be administered immediately following neutral stimulus. Lidocaine will administered at a loading dose of 2mg/kg initial bolus over 5 minutes lidocaine followed by continuous infusion at 2mg/kg /hour for 4 hours.

Grupo III

Placebo
Saline will be administered at same volume of lidocaine in active arms.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions

Dallas, United StatesAbrir UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions en Google Maps
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