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Effects of Fenofibrate on Endothelial Progenitor Cell Levels in Diabetic Patients With Retinopathy. A Randomized Controlled Trial.

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Qué se está evaluando

Fenofibrate 145 mg

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Angiopatías Diabéticas+7

+ Retinopatía Diabética

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 18 a 65 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Padova
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Long-standing diabetes is often complicated by retinopathy. The mechanisms that induce the development of diabetic retinopathy are incompletely understood and include alterations in bone marrow derived vasculogenic cells called "endothelial progenitor cells". Fenofibrate is a PPAR-alpha agonist used for the treatment of mixed dislipidemia and hypertriglyceridemia. In addition to lowering triglyceride-rich lipoproteins, PPAR-alpha agonism with fenofibrate has several additional molecular benefit on the vessel wall, such as reduction of inflammation. In a trial conducted in type 2 diabetic patients, the drug fenofibrate has reduced retinopathy-related endpoints suggesting a direct effect of the drug on the mechanisms that drive the development of this complication. Preliminary data of ours on the effects of fenofibrate on cultured EPC show that this drug has the potential to improve EPC and, consequently, may benefit patients with retinopathy. Herein, the investigators hypothesize that fenofibrate treatment can increase circulating EPC levels in diabetic patients with retinopathy, compared to placebo.

Título OficialEffects of Fenofibrate on Endothelial Progenitor Cell Levels in Diabetic Patients With Retinopathy. A Randomized Controlled Trial.
Patrocinador PrincipalUniversity of Padova
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 41 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angiopatías DiabéticasRetinopatía DiabéticaEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades OcularesDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la RetinaEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Type 1 or type 2 diabetes

Diabetic retinopathy

Age 18-70

Both sexes

9 criterios de exclusión impiden participar
Age <18 or >70 at enrollment

Hereditary muscle disorders

Uncontrolled hypothyroidism

Elevated alcohol consumption

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Fenofibrate 145 mg (Fulcrosupra) oral tablets daily for 12 weeks

Grupo II

Placebo
Placebo oral tablets daily for 12 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University Hospital of Padova, Diabetes Outpatient Clinic

Padua, ItalyAbrir University Hospital of Padova, Diabetes Outpatient Clinic en Google Maps
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