Effects of Fenofibrate on Endothelial Progenitor Cell Levels in Diabetic Patients With Retinopathy. A Randomized Controlled Trial.
Fenofibrate 145 mg
+ Placebo
Angiopatías Diabéticas+7
+ Retinopatía Diabética
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Long-standing diabetes is often complicated by retinopathy. The mechanisms that induce the development of diabetic retinopathy are incompletely understood and include alterations in bone marrow derived vasculogenic cells called "endothelial progenitor cells". Fenofibrate is a PPAR-alpha agonist used for the treatment of mixed dislipidemia and hypertriglyceridemia. In addition to lowering triglyceride-rich lipoproteins, PPAR-alpha agonism with fenofibrate has several additional molecular benefit on the vessel wall, such as reduction of inflammation. In a trial conducted in type 2 diabetic patients, the drug fenofibrate has reduced retinopathy-related endpoints suggesting a direct effect of the drug on the mechanisms that drive the development of this complication. Preliminary data of ours on the effects of fenofibrate on cultured EPC show that this drug has the potential to improve EPC and, consequently, may benefit patients with retinopathy. Herein, the investigators hypothesize that fenofibrate treatment can increase circulating EPC levels in diabetic patients with retinopathy, compared to placebo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 41 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University Hospital of Padova, Diabetes Outpatient Clinic
Padua, ItalyAbrir University Hospital of Padova, Diabetes Outpatient Clinic en Google Maps