Completado
Evaluation of the GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis for the Treatment of Common Iliac Artery Aneurysms or Aorto-iliac Aneurysms
Qué se está evaluando
GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
A partir de 21 años
+21 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2013
Resumen
Patrocinador PrincipalW.L.Gore & Associates
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The Iliac Branch Endoprosthesis (IBE) 12-04 study will be a prospective, nonrandomized, multicenter, single-arm evaluation designed to assess the safety and efficacy of the IBE Device in subjects with common iliac artery aneurysms (CIAA) or aorto-iliac aneurysms (AIA).
Título OficialEvaluation of the GORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis for the Treatment of Common Iliac Artery Aneurysms or Aorto-iliac Aneurysms
Patrocinador PrincipalW.L.Gore & Associates
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 64 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
Common iliac aneurysm with or without concomitant abdominal aortic aneurysm
Adequate native anatomy to receive the EXCLUDER® and Iliac Branch Endoprostheses
Male or infertile female
An Informed Consent Form signed by Subject or legally authorized representative
Mostrar Más Criterios
13 criterios de exclusión impiden participar
Mycotic or ruptured aneurysm
Known concomitant thoracic aortic aneurysm which requires intervention
American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status classification system class V (moribund patient not expected to live 24 hours with or without operation)
Renal insufficiency defined or patient undergoing dialysis
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGORE® EXCLUDER® Iliac Branch Endoprosthesis
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Weill Cornell Medical Center
New York, United StatesAbrir Weill Cornell Medical Center en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio