Suspendido

DBSNeurocognitive Effects of Bilateral Subthalamic Nucleus Versus Globus Pallidus Interna Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease Patients With Mild Cognitive Impairment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Bilateral GPi DBS

+ Bilateral STN DBS

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+7

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Trastornos Cognitivos

A partir de 21 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSt. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Deep brain stimulation (DBS) of the globus pallidus interna (GPi) or subthalamic nucleus (STN) has been accepted as the surgical treatment of choice for patients with advanced Parkinson's Disease (PD), demonstrating improvements in motor function that exceed those achieved by medical management alone. Unfortunately, a paucity of data exist comparing non-motor outcomes between DBS of the available targets. Specifically, a high prevalence of concurrent cognitive dysfunction or early dementia exists in PD patients, and it is unclear whether DBS target selection may have differential effects with regards to cognitive outcomes in PD patients with early evidence of mild cognitive impairment Previous studies indicate that stimulation of either the GPi or STN is associated with decrements in patients' verbal fluency, visuospatial memory, as well as overall cognitive decline, but those patients were randomized without consideration for baseline neurocognitive performance and it is unclear whether these effects are due to treatment or rather the natural history of these patients. In addition to the clinical arm of this trial, another secondary goal is to evaluate several biomarkers obtained from blood and cerebrospinal in order to determine their utility if any as prognosticators of patient cognitive and motor outcomes. Specifically, we will be evaluating levels of amyloid 1-42, total tau, phosphorylated tau 181, and brain derived neurotrophic factor in the cerebrospinal fluid as well as genotyping the apolipoprotein-E gene. These proteins and genotypes are still currently under investigation as potential biomarkers for dementia as well as neuroplasticity.

Título OficialNeurocognitive Effects of Bilateral Subthalamic Nucleus Versus Globus Pallidus Interna Deep Brain Stimulation in Parkinson's Disease Patients With Mild Cognitive Impairment
Patrocinador PrincipalSt. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 13 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos CognitivosDemenciaEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease

deemed an appropriate candidate for DBS surgery

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 25

Neuropsychological testing with the diagnosis of Mild Cognitive Impairment

2 criterios de exclusión impiden participar
no diagnosis of Parkinson's disease

not appropriate for DBS surgery

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Procedure: deep brain stimulation surgery

Grupo II

Comparador Activo
Procedure: deep brain stimulation surgery

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Barrow Neurological Institute / St. Joseph's Hospital & Medical Center

Phoenix, United StatesAbrir Barrow Neurological Institute / St. Joseph's Hospital & Medical Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio