Completado

Impacto de la Pérdida de Peso en el Control Glucémico en Pacientes con Diabetes Tipo 2 y Obesidad de Clase I

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad y seguridad de los tratamientos médicos y quirúrgicos en el control de las tasas de glucemia en sangre, así como evaluar la remisión de la diabetes en pacientes diabéticos tipo 2 con obesidad de clase I.

Qué se está evaluando

Gastric bypass surgery

+ Surgical ileal transposition with sleeve

+ Clinical

ProcedimientoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+7

+ Peso Corporal

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 25 a 65 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital Sirio-Libanes
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

There will be a randomized clinical trial, non-blind, 3-arm treatment (medical, surgical, gastric bypass and ileal transposition surgery with and sleeve), which will be conducted in a single center - S.B.S. Hospital Sirio Libanês, including 75 research subjects with type 2 diabetes mellitus and obesity class I. In order to compare the effect of weight loss on glycemic control among medical and surgical groups, and after 2 years of follow up, the results of efficacy, safety and maintenance will be compared between the three groups.

Título OficialSurgical Treatment in Diabetic Patients With Grade 1 Obesity
NCT01857076
Patrocinador PrincipalHospital Sirio-Libanes
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Peso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Man or woman with Type 2 diabetes mellitus (DM) aged between 25 and 65 years, with time since diagnosis of diabetes less than 10 years.
Grade I obesity (BMI between 30-35)
Inadequate glycemic control with HbA1c between 7.0 to 9.5% at baseline, in the presence of drug treatment for diabetes in the last year.
Reserve pancreatic C-peptide> 1.0 at baseline.
Mostrar Más Criterios
20 criterios de exclusión impiden participar
History ketoacidosis, diabetes mellitus type 1, diabetes followed by pancreatitis.
Repetition of measurements (ie, 2 or more within 1 week) fasting plasma glucose(FPG) > 240 mg / dL during the pre-treatment.
History of Severe Proliferative Diabetic Retinopathy.
Autonomic neuropathy.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Subjects submitted to Gastric Bypass Surgery

Grupo II

Comparador Activo
Subjects submitted to surgical ileal transposition with sleeve

Grupo III

Comparador Activo
Subject submitted to clinical obesity treatment

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hospital Sírio Libanês Teaching and Research Center

São Paulo, BrazilAbrir Hospital Sírio Libanês Teaching and Research Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio