Suspendido

Ovulation Induction With Clomiphene Citrate and Dexamethasone

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Dexamethasone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

+ Infertilidad

De 18 a 40 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSan Antonio Military Medical Center
Contacto del EstudioBrandy M Butler, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

For decades clomiphene citrate (CC) has been the first line therapy for ovulation induction in anovulatory or oligoovulatory women, and for superovulation in women with unexplained infertility or partners with mild sperm abnormalities. While approximately 80% of patients achieve ovulation with CC, less than half conceive. Pregnancy is achieved in approximately 10% of ovulatory cycles. Addition of dexamethasone to CC has been shown to result in pregnancy rates of 21-40% in CC-resistant women (defined as patients failing to ovulate on CC alone). A subsequent randomized controlled trial demonstrated higher pregnancy rates in patients with unexplained infertility undergoing intrauterine insemination (IUI) with CC + dexamethasone compared to those taking CC alone. In light of the relatively high pregnancy rates achieved in previous trials, we hypothesize that dexamethasone as an adjunct to CC will increase the ovulation rate and pregnancy rate for all appropriate candidates for IU with a standard CC regimen. Our study is designed to randomize patients undergoing ovulation induction with IUI into two groups: one consisting of a standard CC regimen, and the other consisting of the same CC regimen with the addition of daily dexamethasone. The primary outcome measure is pregnancy.

Título OficialOvulation Induction With Clomiphene Citrate and Dexamethasone
NCT01856062
Patrocinador PrincipalSan Antonio Military Medical Center
Contacto del EstudioBrandy M Butler, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 140 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesInfertilidad

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Active duty military members or dependents seeking infertility treatment at Brooke Army Medical Center

primary or secondary infertility

candidate for intrauterine insemination (IUI)

11 criterios de exclusión impiden participar
Severe male factor infertility (total motile sperm count <10 million/mL)

Bilateral fallopian tube obstruction

Diminished ovarian reserve (baseline follicle stimulating hormone > 20)

History of clomiphene resistance as determined by a Clomid challenge test or prior non-ovulatory cycles while taking clomiphene

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
A placebo of dexamethasone will be given with clomiphene citrate

Grupo II

Experimental
Oral dexamethasone will be added to clomiphene citrate

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

San Antonio Military Medical Center

Fort Sam Houston, United StatesAbrir San Antonio Military Medical Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio