Completado

CREHAEsteroides-Ciclofosfamida vs Esteroides-Rituximab para el Tratamiento de la Hemofilia Adquirida

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo demostrar si el esteroide combinado con rituximab es menos efectivo que el enfoque actualmente recomendado, esteroide combinado con ciclofosfamida, como terapia inmunosupresora de primera línea para erradicar el inhibidor de FVIII en la hemofilia adquirida, al tiempo que se observa la proporción de pacientes que logran una remisión completa y se monitorean las hemorragias mayores y las infecciones relacionadas con el tratamiento inmunosupresor.

Qué se está evaluando

Steroid + cyclophosphamide

+ Steroid + rituximab

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Rouen
Última actualización: 24 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

CREHA project is a multicenter, randomized, controlled efficacity and safety study comparing steroid combined with cyclophosphamide versus steroid combined with rituximab in patients with acquired haemophilia. The study will test the hypothesis that steroid combined with cyclophosphamide is more effective than steroid plus rituximab for FVIII inhibitor eradication in acquired haemophilia

NCT01808911
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Rouen
Última actualización: 24 de marzo de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 110 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
18 years old or more
diagnosis of acquired hemophilia
men or women
patient compliant
Mostrar Más Criterios
7 criterios de exclusión impiden participar
chemotherapy
chronic disease
constitutional hemophilia
leukopenia
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Steroid 1mg/kg/d and Cyclophosphamide 2mg/kg/d

Grupo II

Experimental
Steroid 1mg/kg/d and Rituximab 375 mg/m2 every week during four weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 34 ubicaciones

University Hospital Amiens

Amiens, FranceAbrir University Hospital Amiens en Google Maps

Hospital of Béziers

Béziers, France

Hospital Jean Verdier

Bondy, France

Hospital Ambroise Paré

Boulogne-Billancourt, France
Completado34 Centros de Estudio