Completado
A Randomized, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Study of Pelubiprofen Tab. & Celebrex Cap. for Comparative Evaluation of Safety & Efficacy in Rheumatoid Arthritis Patients
Qué se está evaluando
Pelubiprofen 30 mg
+ Celebrex 200 mg
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Artritis+5
+ Artritis Reumatoide
+ Enfermedades del Tejido Conectivo
De 18 a 80 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Cuidados de Apoyo
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2010
Resumen
Patrocinador PrincipalDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A Randomized, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Study of Pelubiprofen Tab. \& Celebrex Cap. for Comparative Evaluation of Safety \& Efficacy in Rheumatoid Arthritis Patients
Título OficialA Randomized, Double-blind, Multicenter, Phase 3 Study of Pelubiprofen Tab. & Celebrex Cap. for Comparative Evaluation of Safety & Efficacy in Rheumatoid Arthritis Patients
Patrocinador PrincipalDaewon Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ArtritisArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticas
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Adult males/Females aged 18~80 years
Patient who are taking NSAIDs for the treatment of rheumatoid arthritis
Patients who belong to ACR functional class 1, 2, 3
3 criterios de exclusión impiden participar
Patients who belong to ACR functional class 4
Patients who are hypersensitive to clinical trial medicines or excipient
Patients who have experience of Cerebrovascular bleeding, bleeding disorder
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPelubiprofen 30 mg, tid
Grupo II
Comparador ActivoCelebrex 200 mg, tid
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio