Suspendido

The Effects of a High Intensity Gait Training in Improving Oxygen Consumption in Chronic Stroke Patients: a Randomized Control Study.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

High intensity aerobic training

+ High Intensity Strength Training

+ Mixed Training

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+3

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 18 a 75 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversita di Verona
Contacto del EstudioNicola Smania, PhysicianMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Stroke is a major cause of chronic disability worldwide. After stroke, patients remain at continued high risk for recurrent stroke as well as for myocardial infarction and cardiac death. Comorbid cardiovascular conditions are present in 75% of stroke patients, representing the leading cause of death in stroke survivors. Due to the low levels of physical activity, stroke survivors are deconditioned, leading to a loss of functional and social independence with subsequent declines in quality of life. Interventions to improve cardiorespiratory fitness are still not part of routine neurorehabilitation programs in many rehabilitation centers, and therapy is often dominated by standard rehabilitative therapies based on neurodevelopmental principles such as the Bobath concept. These standard therapies are an insufficient stimulus to increase fitness levels after stroke. The first aim of the study is to evaluate the effects of a high intensitive physical training in improving cardiorespiratory fitness and gait ability in chronic stroke patients. The second aim is to compare the effects of high aerobic interval treadmill training and maximal strength training in chronic stroke patients. Patients will be randomized into three groups. The first group (experimental group) will be subjected to 3-month training period (3 sessions/week) of high intensity aerobic training on treadmill. The second group (experimental group group) will undergo to a strength training with the same duration and frequency of the first group. The third group (control group)will be subjected to conventional training with the same duration and frequency of the experimental groups. Data will be analysed by means parametric and non-parametric tests. Both, within and between groups comparison will be performed. As primary outcomes measures will be considered the peak oxygen uptake, walking energy cost, 6 minutes walking test. As secondary outcomes measures will be considered the 10-meter Walking Test,Time Up and Go test, Activities- specific balance confidence scale, SF-36 Health Survey Questionnaire, Stroke Impact Scale, Oxygen Uptake Efficiency Slope (OUES), arterial-venous oxygen difference; cardiac output and muscle strength.

Título OficialThe Effects of a High Intensity Gait Training in Improving Oxygen Consumption in Chronic Stroke Patients: a Randomized Control Study.
NCT01777113
Patrocinador PrincipalUniversita di Verona
Contacto del EstudioNicola Smania, PhysicianMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of ischemical brain injury or intracerebral hemorrhage by MRI or computed tomography at least 6 months before the onset of the study;

Ability to walk in the treadmill at >0.3 km/h for 3 minutes handrail support;

Be able to give informed consent and be motivated to participate in 3- month intensive physical fitness training.

7 criterios de exclusión impiden participar
Mini Mental State Examination <20;

Unstable angina pectoris;

Unstable cardiac conditions;

Complex ventricular arrhythmia;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The subjects will perform a high intensity treadmill training

Grupo II

Experimental
The subjects will perform and high intensity training on the same leg horizontal press.

Grupo III

Comparador Activo
Conventional training consisted of group mobility, balance and stretching exercises.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico

Verona, ItalyAbrir S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico en Google Maps
Reclutando Próximamente

S.S.O. di Riabilitazione dell'Ospedale Policlinico

Verona, Italy
Suspendido2 Centros de Estudio