Completado

Evaluation of Growth of Pre-Term Infants Fed a Human Milk Fortifier

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Human milk fortifier

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Trabajo de parto prematuro

Hasta 1 meses
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSociété des Produits Nestlé (SPN)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

It it is hypothesized that the growth of preterm infants receiving a new human milk fortifier will be equal or superior to the growth of preterm infants receiving a currently marketed human milk fortifier with a lower protein content.

Título OficialEvaluation of Growth of Pre-Term Infants Fed a Human Milk Fortifier
NCT01771588
Patrocinador PrincipalSociété des Produits Nestlé (SPN)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 186 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 1 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoTrabajo de parto prematuroComplicaciones del trabajo de partoComplicaciones del embarazo

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Birth weight ≤1500 g AND/OR gestational age ≤32 weeks (determined by maternal dates, fetal ultrasound, Dubowitz/Ballard examination or a combination thereof)
Male or female
Tolerating an enteral intake of human milk, donor milk or a combination at ≥100 mL/kg/d for ≥ 24 h
Subject is anticipated to receive human milk, donor milk or a combination for ≥ 3 consecutive weeks after having achieved full fortification with volume intake contained between 150 and 180 mL/kg/d.
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9 criterios de exclusión impiden participar
Infants with current systemic disease
Infants with a history of systemic disease
Any congenital anomalies of the GI tract that significantly interfere with nutrition and growth or previous GI surgery.
Small size for gestational age (SGA) - body weight ≦ 5th percentile for that gestational age.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Currently marketed fortifier

Grupo II

Experimental
New human milk fortifier

Grupo III

Experimental
a subgroup of patients will receive the new milk fortifier containing a new source of calcium.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 11 ubicaciones

Suspendido

CHU Caen

Caen, FranceAbrir CHU Caen en Google Maps
Suspendido

CHR de la Citadelle

Liège, Belgium
Suspendido

Hôpital des Enfants - CHU Pellegrin

Bordeaux, France
Suspendido

CHU Grenoble

Grenoble, France
Completado11 Centros de Estudio