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Pharmacological Closure of Patent Ductus Arteriosus in Extreme Low Birth Weight Infants. A Comparison of Efficacy, Side Effects and Outcomes Between Indomethacin and Ibuprofen

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ibuprofen

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+10

+ Anomalías Congénitas

+ Displasia broncopulmonar

Hasta 6 meses
+2 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTaipei Medical University Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aims of this study are to compare the efficacy, the side effects and the renal prostaglandin (PG) excretion between indomethacin and ibuprofen in extremely low birth weight (ELBW) infants. We enrolled one hundred and ten ELBW infants who had clinically significant and echo-evidence patent ductus arteriosus were assigned into 2 groups, 56 received indomethacin (0.2 mg/kg, 0.1 mg/kg and 0.1 mg/kg in 24 hours interval) and 54 received ibuprofen (10 mg/kg, 5mg/kg and 5 mg/kg in 24 hours interval). Serum electrolytes, creatinine, renal function (urine output, glomerular filtration rate (GFR), fractional excretion of sodium and potassium, osmolar clearance and free water clearance), urinary PG excretion, pulmonary outcome and mortality were all evaluated.

Título OficialPharmacological Closure of Patent Ductus Arteriosus in Extreme Low Birth Weight Infants. A Comparison of Efficacy, Side Effects and Outcomes Between Indomethacin and Ibuprofen
NCT01758913
Patrocinador PrincipalTaipei Medical University Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 110 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 6 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesAnomalías CongénitasDisplasia broncopulmonarDefectos del corazón congénitosEnfermedades del CorazónConducto Arterioso PermeableEnfermedades del recién nacidoEnfermedades del Bebé PrematuroEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesSíndrome de Dificultad RespiratoriaTrastornos de la respiraciónEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
The selection criteria were: (1) preterm infants with birth weight <1000 g; 2) radiographic diagnosis of respiratory distress syndrome (RDS); (3) requirement of mechanical ventilation and (4) echocardiographic and clinical evidence of significant patent ductus arteriosus (PDA).

Un criterio de exclusión impide participar
Exclusion criteria included: (1) evidence of infection or sepsis; 2) lethal congenital anomalies; (3) oliguria (< 1 ml/kg/h) and/or serum creatinine > 2.0 mg/dl and (4) low platelet count (< 50,000/mm3) or bleeding tendency.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Infant who was assigned to ibuprofen, an initial dose of 10 mg/kg, followed by 5 mg/kg at 24 and 48 hours respectively as a course was given.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County

Chicago, United StatesAbrir John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio