Pharmacological Closure of Patent Ductus Arteriosus in Extreme Low Birth Weight Infants. A Comparison of Efficacy, Side Effects and Outcomes Between Indomethacin and Ibuprofen
Ibuprofen
Enfermedades Cardiovasculares+10
+ Anomalías Congénitas
+ Displasia broncopulmonar
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2007
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The aims of this study are to compare the efficacy, the side effects and the renal prostaglandin (PG) excretion between indomethacin and ibuprofen in extremely low birth weight (ELBW) infants. We enrolled one hundred and ten ELBW infants who had clinically significant and echo-evidence patent ductus arteriosus were assigned into 2 groups, 56 received indomethacin (0.2 mg/kg, 0.1 mg/kg and 0.1 mg/kg in 24 hours interval) and 54 received ibuprofen (10 mg/kg, 5mg/kg and 5 mg/kg in 24 hours interval). Serum electrolytes, creatinine, renal function (urine output, glomerular filtration rate (GFR), fractional excretion of sodium and potassium, osmolar clearance and free water clearance), urinary PG excretion, pulmonary outcome and mortality were all evaluated.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 110 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 6 meses
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
Chicago, United StatesAbrir John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County en Google Maps