The Application of Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Acupoints (Acu-TENS) for Pain Relief During Colonoscopy: a Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study
Acu-TENS
+ Placebo-TENS
Manifestaciones Neurológicas+1
+ Dolor
+ Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Background: Colonoscopy is often regarded as a painful and unpleasant procedure. Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Acupoints (Acu-TENS) is a non-invasive modality that has been used successfully to treat pain of various origins, but few good-quality studies have evaluated its role in treating pain and anxiety during colonoscopy. Objective: To investigate the efficacy of Acu-TENS in reducing procedure-related pain and the consumption of sedatives/analgesics during colonoscopy. Design: Prospective, randomized, placebo-controlled study. Subjects: One hundred and twenty eight consecutive patients undergoing first-time elective day-case colonoscopy without previous experience of acupuncture/Acu-TENS will be recruited. Interventions: Patients will be randomized to receive either 45 minutes of Acu-TENS or placebo-TENS before colonoscopy. The acupoints relevant to the treatment of abdominal pain and distension, including Zusanli, Hegu, Neiguan, Tianshu, and Dachangshu will be used. For the placebo-TENS group, a non-conductive plastic film will be placed between the acupoint and the electrode so that no current will be transmitted. Acu-TENS and placebo-TENS will be continued throughout colonoscopy. A mixture of Propofol and Alfentanil, delivered by a patient-controlled syringe pump, will be used for sedation/analgesia in both groups. Outcome measures: Primary outcome: doses of patient-controlled sedation/analgesia consumed. Secondary outcomes: pain and satisfaction scores according to a visual analog scale, cecal intubation rate/time, and episodes of hypotension/desaturation.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 135 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong
Hong Kong SAR, ChinaAbrir Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong en Google Maps