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The Application of Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Acupoints (Acu-TENS) for Pain Relief During Colonoscopy: a Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study

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Qué se está evaluando

Acu-TENS

+ Placebo-TENS

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Dolor

+ Signos y Síntomas

De 18 a 60 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChinese University of Hong Kong
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Background: Colonoscopy is often regarded as a painful and unpleasant procedure. Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Acupoints (Acu-TENS) is a non-invasive modality that has been used successfully to treat pain of various origins, but few good-quality studies have evaluated its role in treating pain and anxiety during colonoscopy. Objective: To investigate the efficacy of Acu-TENS in reducing procedure-related pain and the consumption of sedatives/analgesics during colonoscopy. Design: Prospective, randomized, placebo-controlled study. Subjects: One hundred and twenty eight consecutive patients undergoing first-time elective day-case colonoscopy without previous experience of acupuncture/Acu-TENS will be recruited. Interventions: Patients will be randomized to receive either 45 minutes of Acu-TENS or placebo-TENS before colonoscopy. The acupoints relevant to the treatment of abdominal pain and distension, including Zusanli, Hegu, Neiguan, Tianshu, and Dachangshu will be used. For the placebo-TENS group, a non-conductive plastic film will be placed between the acupoint and the electrode so that no current will be transmitted. Acu-TENS and placebo-TENS will be continued throughout colonoscopy. A mixture of Propofol and Alfentanil, delivered by a patient-controlled syringe pump, will be used for sedation/analgesia in both groups. Outcome measures: Primary outcome: doses of patient-controlled sedation/analgesia consumed. Secondary outcomes: pain and satisfaction scores according to a visual analog scale, cecal intubation rate/time, and episodes of hypotension/desaturation.

Título OficialThe Application of Transcutaneous Electric Nerve Stimulation on Acupoints (Acu-TENS) for Pain Relief During Colonoscopy: a Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study
NCT01751815
Patrocinador PrincipalChinese University of Hong Kong
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 135 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Consecutive patients (aged between 18 and 60 years) undergoing first-time elective day-case colonoscopy

Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) grading I-II

Informed consent available

12 criterios de exclusión impiden participar
Patients with previous experience of acupuncture or Acu-TENS

Patients with previous history of colorectal surgery

Patients who are diagnosed with irritable bowel syndrome according to Rome III criteria

Patients with chronic pain syndrome

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Simulado

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Hong Kong SAR, ChinaAbrir Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong en Google Maps
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