DIVAA Third Phase, Multicentre, Randomized as a Double Blind Study, Triple Placebo, Comparative of the Efficacy and Safety of an Association Secnidazol-Ciprofloxacin Compared With Amoxicillin-Clavulanic Acid for the Treatment of Uncomplicated Episode of Diverticular Sigmoïditis Among Adults
Secnidazole, ciprofloxacine
+ Amoxicillin-Clavulanic Acid
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2010
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The primary outcome measure is to compare efficacy of an association of Secnidazol(2g)-Ciprofloxacin(1g) (during 3 days) versus 3g of Amoxicillin-Clavulanic Acid during 10 days for the Treatment of Uncomplicated Episode of Diverticular Sigmoïditis Among Adults in clinical and biological cure. The cure rate will be evaluated at the second visit (14 days after the inclusion visit)
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Adult * Recovering of written and dated informed consent form * Social Security medical cover * Left Iliac Fossa (LIF) pain * Moderate fever (\>37.8°C) * Sensitivity/defence during LIF palpation Biological results : * CRP \> 10mg/L * NFS \> 10G/L * Neutrophil Granulocytosis \> 75% * Radiological results - presence to the scan :diverticul \& pericolic infiltration Exclusion Criteria: * Patients treated by antibiotherapy in the last 15 days prior inclusion * Patients treated by morphinic drug * Patients treated by anticoagulant drug * Pregnant or breast-feeding women * Patients presenting allergy to active principal, to galactose * Patients having taking part in another study in the last 3 months prior inclusion * Patients unable to comply with the study requirements * Patients presenting Chronic affection inconsistent with the study * Patients presenting high fever * Patients presenting abdominal contracture * Patients presenting immunosuppression * Radiological sign of complication (abscess\>3cm) * Patients presenting Pathology inconsistent with efficacy evaluatio
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios