Suspendido

DIVAA Third Phase, Multicentre, Randomized as a Double Blind Study, Triple Placebo, Comparative of the Efficacy and Safety of an Association Secnidazol-Ciprofloxacin Compared With Amoxicillin-Clavulanic Acid for the Treatment of Uncomplicated Episode of Diverticular Sigmoïditis Among Adults

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Secnidazole, ciprofloxacine

+ Amoxicillin-Clavulanic Acid

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2010
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalQuanta Medical
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2010

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary outcome measure is to compare efficacy of an association of Secnidazol(2g)-Ciprofloxacin(1g) (during 3 days) versus 3g of Amoxicillin-Clavulanic Acid during 10 days for the Treatment of Uncomplicated Episode of Diverticular Sigmoïditis Among Adults in clinical and biological cure. The cure rate will be evaluated at the second visit (14 days after the inclusion visit)

Título OficialA Third Phase, Multicentre, Randomized as a Double Blind Study, Triple Placebo, Comparative of the Efficacy and Safety of an Association Secnidazol-Ciprofloxacin Compared With Amoxicillin-Clavulanic Acid for the Treatment of Uncomplicated Episode of Diverticular Sigmoïditis Among Adults
Patrocinador PrincipalQuanta Medical
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Adult * Recovering of written and dated informed consent form * Social Security medical cover * Left Iliac Fossa (LIF) pain * Moderate fever (\>37.8°C) * Sensitivity/defence during LIF palpation Biological results : * CRP \> 10mg/L * NFS \> 10G/L * Neutrophil Granulocytosis \> 75% * Radiological results - presence to the scan :diverticul \& pericolic infiltration Exclusion Criteria: * Patients treated by antibiotherapy in the last 15 days prior inclusion * Patients treated by morphinic drug * Patients treated by anticoagulant drug * Pregnant or breast-feeding women * Patients presenting allergy to active principal, to galactose * Patients having taking part in another study in the last 3 months prior inclusion * Patients unable to comply with the study requirements * Patients presenting Chronic affection inconsistent with the study * Patients presenting high fever * Patients presenting abdominal contracture * Patients presenting immunosuppression * Radiological sign of complication (abscess\>3cm) * Patients presenting Pathology inconsistent with efficacy evaluatio

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
2g(single dose) of Secnidazol associated with 1g(2 doses of 500mg)of Ciprofloxacin during 3 days

Grupo II

Comparador Activo
3g (3 doses of 1g) of Amoxicillin-Clavulanic acid during 10 days

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio