Completado
A Study to Evaluate the Efficacy of Lastacaft® Compared to Pataday™ and Placebo in Patients With Acute Allergic Conjunctivitis
Qué se está evaluando
Alcaftadine 0.25%
+ Olopatadine 0.2%
+ dextran 70 0.1%/hydroxypropyl methylcellulose 0.3%
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Conjuntivitis+4
+ Conjuntivitis alérgica
+ Enfermedades Oculares
A partir de 10 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalAllergan
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study will evaluate the efficacy of Lastacaft® (Alcaftadine 0.25%) and Pataday™ (Olopatadine 0.2%) as compared to each other and to placebo in the prevention of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
Título OficialA Study to Evaluate the Efficacy of Lastacaft® Compared to Pataday™ and Placebo in Patients With Acute Allergic Conjunctivitis
Patrocinador PrincipalAllergan
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 157 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 10 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ConjuntivitisConjuntivitis alérgicaEnfermedades OcularesEnfermedades ConjuntivalesHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitario
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
History of ocular allergies within the past 24 months.
Able to avoid wearing contact lenses for at least 72 hours prior to and during the study trial period.
3 criterios de exclusión impiden participar
Any presence of active ocular infection or history of an ocular herpetic infection.
Ocular surgery within 3 months prior to the first visit or refractive surgery within the past 6 months.
Have any planned surgery during the study or 30 days after the study.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoOne drop of Lastacaft® (Alcaftadine 0.25%) administered in both eyes on Day 0.
Grupo II
Comparador ActivoOne drop of Pataday™ (Olopatadine 0.2%) administered in both eyes on Day 0.
Grupo III
PlaceboOne drop of Placebo (dextran 70 0.1%/hydroxypropyl methylcellulose 0.3%) administered in both eyes on Day 0.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio