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Comparison of the Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) Brief Exam to the Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) Battery in the Evaluation of Cognitive Changes During Concussion Recovery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

DANA Brief

+ ANAM

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones Cerebrales Traumáticas+6

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Conmoción Cerebral

De 18 a 60 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2013
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHenry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2013

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Among active duty military personnel deployed to combat theaters, blast injury is a leading cause of traumatic brain injury (TBI). Service members with TBI can experience notable neurological impairments-e.g., attention disturbances, memory and language deficits, and delayed reaction time. Cognitive performance can still be impaired 2-4 weeks after concussion with no overt physical symptoms. Thus, there is a critical need to have an efficient means to determine the incidence of cognitive deficits in service members exposed to or injured by blasts. To that end, this study plans to evaluate the ANAM and the DANA to determine which neurocognitive test more reliably and accurately detects cognitive impairments during the recovery period from a concussion.

Título OficialComparison of the Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) Brief Exam to the Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM) Battery in the Evaluation of Cognitive Changes During Concussion Recovery
NCT01728142
Patrocinador PrincipalHenry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 118 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones Cerebrales TraumáticasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralConmoción CerebralEnfermedades del CerebroLesiones cerebralesTraumatismo CráneoencefálicoEnfermedades del sistema nerviosoHeridas y LesionesHeridas no penetrantes

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Active-duty U.S. military service members
Clinical diagnosis of concussion/mild traumatic brain injury (mTBI) (as defined by the American Congress of Rehabilitation, 1993, and DoD), made by the treating clinician based on clinical history, examination and/or clinical imaging performed as part of standard of care. This includes subjects with concussion from any mechanism (blast-related, blunt trauma etc.)--for concussed subjects only
Glasgow Coma Scale (GCS) score of 15 as assessed by the consenting research staff--for concussed subjects only
Concussive event that occurred within 72 hours of injury (to exclude service members presenting due to lingering effects of a previous injury)--for concussed subjects only
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5 criterios de exclusión impiden participar
Have a history of other mTBI within 90 days, moderate brain injury within the past 3 years, or any lifetime history of severe brain injury
History of a documented diagnosis of post traumatic stress disorder (PTSD) or of treatment for PTSD
Taking psychoactive medications, opioids, or other significant sedating medication
Individuals with severe psychiatric disorders requiring continuing medication or recent treatment for an alcohol or drug dependency
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Individuals who have been diagnosed with a concussion by a clinician. Participants will take both the DANA and ANAM twice at minimum.

Grupo II

Comparador Activo
Control group; individuals assigned to this group will be either healthy volunteers or individuals sustaining an injury that does not involve concussion. Participants will take both the ANAM and DANA Brief twice at minimum.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Concussion Restoration Care Center

Camp Leatherneck, AfghanistanAbrir Concussion Restoration Care Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio