Completado
Therapeutic Equivalence Study of Generic Brinzolamide vs Azopt
Qué se está evaluando
brinzolamide 1% ophthalmic suspension
+ Azopt 1%
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oculares
+ Glaucoma
+ Hipertensión Ocular
A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Investigación en servicios de salud
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalBausch & Lomb Incorporated
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de enero de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The main purpose of this prospective study is to demonstrate the therapeutic equivalence of topical brinzolamide dosed three times daily compared with AzoptTM (brinzolamide ophthalmic suspension 1%) dosed three times daily in IOP reduction in patients with POAG or OH.
Título OficialTherapeutic Equivalence Study of Generic Brinzolamide vs Azopt
Patrocinador PrincipalBausch & Lomb Incorporated
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 258 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Investigación en Servicios de Salud
Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades OcularesGlaucomaHipertensión Ocular
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
diagnosed with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Male and females 18 years of age or older,
2 criterios de exclusión impiden participar
Patients with any form of glaucoma (such as secondary, congenital, juvenile or normal tension glaucoma, angle closure glaucoma) in either eye other than primary open-angle glaucoma,
ocular hypertension.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimentalophthalmic suspension
Grupo II
Comparador ActivoOphthalmic suspension
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio