Suspendido

A Randomized Clinical Trial of Cefazolin Versus Cefazolin Plus Azithromycin Prophylaxis in Post-Cesarean Endometritis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Azithromycin

+ Cefazolin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+5

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedad Inflamatoria Pélvica

+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Missouri, Kansas City
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Despite the generalized use of preoperative antibiotic prophylaxis, endometritis remains as the most frequent post-cesarean delivery complication. This increased morbidity translates into extended post-partum antibiotic use and prolongation of hospital stay with the subsequent increase in health care expenses. The current regimen recommended by the American College of Obstetricians and Gynecologists for cesarean delivery prophylaxis (1st generation cephalosporins) does not cover for Ureaplasma Urealyticum, a microorganism that has been associated with an increased risk of endometritis in post-cesarean section patients. Azithromycin, an antibiotic that has both aerobic and some anaerobic coverage, uniquely covers Ureaplasma and would be an excellent second antibiotic for cesarean section chemoprophylaxis. Our hypothesis is that the addition of azithromycin to standard chemoprophylaxis with cefazolin can effect a 25% reduction of post-cesarean section endometritis.

Título OficialA Randomized Clinical Trial of Cefazolin Versus Cefazolin Plus Azithromycin Prophylaxis in Post-Cesarean Endometritis
Patrocinador PrincipalUniversity of Missouri, Kansas City
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedad Inflamatoria PélvicaEndometritisEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades del Útero

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes embarazadas entre 37 y 42 semanas de gestación.

Pacientes embarazadas sometidas a cesárea indicada en el Truman Medical Center Hospital entre julio de 2012 y julio de 2014.

Paciente embarazada que recibió atención prenatal en el Centro Médico Truman. Hospital Hill, Samuel Rogers o centros de salud de Swope Parkway al menos 1 mes antes de la cesárea.

Consentimiento informado firmado.

6 criterios de exclusión impiden participar
Alergia a las cefalosporinas o azitromicina.

Negativa a firmar el formulario de consentimiento.

Condición inmunocomprometida: VIH positivo con recuento de CD4 por debajo de 200, uso crónico de esteroides, diabetes pregestacional, cáncer, quimioterapia.

Necesidad de cesárea emergente que impida el consentimiento o la disponibilidad del medicamento del estudio.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
double antibiotic

Grupo II

Comparador Activo
single antibiotic

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Truman Medical Center - Hospital Hill

Kansas City, United StatesAbrir Truman Medical Center - Hospital Hill en Google Maps
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