Suspendido

A Phase I Study: PET Imaging of Cancer Patients Using [18F] 4-L-Fluoroglutamine (2S,4R)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

[18F] 4-L-Fluoroglutamine (2S,4R)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+5

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

De 21 a 90 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 15 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a Phase I study. This study is the first time that a new experimental drug called 18FFluoroglutamine, or F-Glutamine, is being used in people. F-Glutamine is a drug designed to be used with PET scanners that can 'see' where F-Glutamine goes in the body, after its injected. PET scanners are one of the kinds of scanners you normally find in a hospital radiology department. The researchers have found that tumors in animals absorb F-Glutamine. The researchers believe that scans with F-Glutamine might be able to find tumors in patients. This first in-human study is being done to see how long F-Glutamine lasts in the blood, when it is given to people in tiny amounts by an injection, and to see where F-Glutamine goes in the body. If the results of this trial are good, then the study doctors plan to use F-Glutamine in another trial to see if scans with F-Glutamine are better for finding tumors compared to the standard types of scans that doctors use.

NCT01697930
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 15 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 67 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoLinfoma

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age between 21-90
Negative serum pregnancy test for female patients of childbearing age and potential (as defined by MSKCC Standards & Guidelines), from assays obtained < 2 weeks prior to study enrollment. Patients will be advised against having unprotected sexual intercourse from the time of the negative serum pregnancy test until after completing their participation in the study
Patients with history of histologically-confirmed solid malignancy and/or lymphoma (histology confirmed by MSKCC Department of Pathology.) Disease measurable or evaluable as defined by RECIST 1.1 or other tumor response criteria from an MSKCC IRB-approved clinical research protocol. NOTE: Study patients do not need to be participating in an MSKCC approved clinical trial prior to study recruitment
10 criterios de exclusión impiden participar
AST/ALT > 2.5 x ULN
Acute major illness (e.g., unstable cardiovascular condition, etc.)
Albumin < 3 g/dl
Bilirubin > 1.5 x (ULN)
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This pilot, first in-human microdose PET trial of the positron-emitting agent [18F] 4-L-Fluoroglutamine (2S,4R) will be an open-label study. The [18F] 4-L-Fluoroglutamine (2S,4R) agent will be administered by bolus intravenous injection. In all study patients, the pharmacokinetics, metabolism, and biodistribution of [18F] 4-L-Fluoroglutamine (2S,4R) will be evaluated by non-invasive blood- and PET-based assays, at multiple time points (see Table 1,) during one day. Eligible patients optionally can participate in the study twice, on a separate date, receiving a second radiotracer microdose of [18F] 4-L-Fluoroglutamine (2S,4R), followed by non-invasive blood- and PET-based assays. At the discretion of the investigator, scan 3 can be waived.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

New York, United StatesAbrir Memorial Sloan Kettering Cancer Center en Google Maps
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