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GpR2GpR 2: Continuation of the NIDDK Gastroparesis Registry for the Characterization and Clinical Course of Gastroparesis Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+4

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The Gastroparesis Registry 2 (GpR 2) will enroll new patients and patients from the initial NIDDK Gastroparesis Clinical Research Consortium Gastroparesis Registry (GpR) of gastroparesis patients which was initiated in February 2007 and completed in March 2011. To continue to follow and expand the data collections of a well-characterized cohort to further define the natural history and clinical course of gastroparesis. To provide a reliable source for recruitment of well-characterized patients with gastroparesis for therapeutic clinical trials, pathophysiological, molecular, histopathologic, or other ancillary studies. These subsequent clinical trials or ancillary studies will be conducted under separate study protocols with separate consent processes.

Título OficialGpR 2: Continuation of the NIDDK Gastroparesis Registry for the Characterization and Clinical Course of Gastroparesis Patients
NCT01696747
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 506 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesManifestaciones NeurológicasParálisisSignos y SíntomasEnfermedades del EstómagoCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * Symptoms of gastroparesis of at least 12 weeks duration (do not have to be contiguous) with varying degrees of nausea, vomiting, early satiety, post-prandial fullness, and/or abdominal pain * An etiology of either diabetic, idiopathic, or post-Nissen fundoplication gastroparesis * Gastric emptying scintigraphy of solids and liquids test using 4 hours Egg Beaters® protocol within the last 6 months with either: * Abnormal gastric emptying rate defined as an abnormal 2 hour (\>60% retention) and/or 4 hour (\>10% retention) result based on a 4-hour scintigraphic low fat Egg Beaters® gastric emptying study performed at a GpCRC clinical center. * Patients with a normal gastric emptying rate but with symptoms of gastroparesis may be enrolled and classified as possible gastroparesis or gastroparesis-like with normal gastric emptying * Age at least 18 years at initial screening visit * Upper endoscopy results within last 2 years Exclusion Criteria: * Inability to comply with or complete the gastric emptying scintigraphy test (including allergy to eggs) * Presence of other conditions that could explain the patient's symptoms: * Pyloric or intestinal obstruction as determined by endoscopy, upper GI series or abdominal CT scan * Active inflammatory bowel disease * Known eosinophilic gastroenteritis * Primary neurological conditions that could cause nausea and/or vomiting such as increased intracranial pressure, space occupying or inflammatory/infectious lesions * Acute liver failure * Advanced liver disease (Child's B or C; a Child-Pugh-Turcotte (CPT) score of ≥7 ) * Acute renal failure * Chronic renal failure (serum creatinine \>3 mg/dL) and/or on hemodialysis or peritoneal dialysis * Total or subtotal (near complete) gastric resection, esophagogastrostomy, gastrojejunostomy, or gastric bypass. Note: patients with prior fundoplication will be eligible for enrollment. * Any other plausible structural or metabolic cause * Any other condition, which in the opinion of the investigator would interfere with study requirements * Inability to obtain informed consent

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 6 ubicaciones

Suspendido

University of Louisville

Louisville, United StatesAbrir University of Louisville en Google Maps
Suspendido

Johns Hopkins Bayview Medical Center

Baltimore, United States
Suspendido

Massachusetts General Hospital-Digestive Healthcare Center

Boston, United States
Suspendido

Wake Forest University Health Sciences

Winston-Salem, United States
Completado6 Centros de Estudio