Ectoina vs. Gotas Oculares de Ácido Hialurónico para el Tratamiento de la Enfermedad del Ojo Seco
Este estudio observacional tiene como objetivo comparar la efectividad de las gotas oculares de Ectoina y de Ácido hialurónico en el tratamiento de la Enfermedad del Ojo Seco midiendo el Tiempo de Ruptura de la Lágrima.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Oculares
+ Enfermedades del aparato lagrimal
+ Síndromes de ojo seco
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de una solución de gotas para los ojos que contiene Ectoin, conocida como BAT04, en el tratamiento del Síndrome del Ojo Seco. Se compara el BAT04 con otro tratamiento común, las gotas oculares de Ácido Hialurónico (AH). El estudio es importante ya que busca proporcionar más evidencia sobre los beneficios y tolerabilidad del BAT04 en la gestión del Síndrome del Ojo Seco, una condición que afecta a muchas personas en todo el mundo. Los participantes en este estudio utilizarán BAT04 o gotas oculares de AH según las instrucciones, aplicando las gotas seis veces al día en ambos ojos durante un período de 28 días. El estudio mide la respuesta al tratamiento registrando el 'Tiempo de Ruptura de la Lágrima' al final del período de 28 días. Esto ayuda a determinar qué tan bien cada tratamiento mantiene la película lagrimal del ojo, lo cual es crucial para el confort ocular y la claridad de la visión.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 64 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
Dr. Insa Beddermann
Duderstadt, GermanyAugenklinik mit Poliklinik
Erlangen, GermanyAugenklinik der LMU Klinikum der Universität Muenchen
München, Germany