Suspendido
A Pilot Study of AuroLase Therapy in Subjects With Primary and/or Metastatic Lung Tumors
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Obstrucción de las vías respiratorias+7
+ Enfermedades del pulmón
+ Neoplasmas Pulmonares
A partir de 18 años
+21 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2012
Resumen
Patrocinador PrincipalNanospectra Biosciences, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is an open-label, single-center, single-dose efficacy pilot study of AuroLase Therapy in the treatment of subjects with primary and/or metastatic tumors of the lung where there is airway obstruction. In this study patients will be given a systemic IV infusion of particles and a subsequent escalating dose of laser radiation delivered by optical fiber via bronchoscopy.
Título OficialA Pilot Study of AuroLase Therapy in Subjects With Primary and/or Metastatic Lung Tumors
Patrocinador PrincipalNanospectra Biosciences, Inc.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutará un paciente
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Obstrucción de las vías respiratoriasEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioTrastornos de la respiraciónInsuficiencia RespiratoriaNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas
Criterios
12 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects must have documented histological or cytological evidence of tumor(s) of the lung.
Subjects must have one or more primary or metastatic tumors of the lung which have at least 10 mm in long axis as evaluated by spiral CT scan evaluation performed within last 30 days.
Target lesions should be accessible to examination (examination by fiberoptic bronchoscopy is permitted) and to biopsy.
Each index lesion should be large enough to provide at least 6 mg of tumor tissue by biopsy for assessment by neutron activation analysis.
Mostrar Más Criterios
9 criterios de exclusión impiden participar
Subjects with known hypersensitivity to any of the components of the PEGylated AuroShell suspension (polyethylene glycol, gold).
Patients who are pregnant and/or lactating.
Patients who have undergone splenectomy.
Subjects who are receiving concurrent investigational therapy or who have received investigational therapy within the 30 days prior to AuroShell infusion (investigational therapy is defined as treatment for which there is currently no regulatory authority approved indication).
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Cancer Treatment Centers of America Eastern Regional Medical Center
Philadelphia, United StatesAbrir Cancer Treatment Centers of America Eastern Regional Medical Center en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio