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VITAL-CogA Large Randomized Trial of Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids and Cognitive Decline

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

vitamin D3

+ omega-3 fatty acids (fish oil)

+ Fish oil placebo

Suplemento DietéticoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cognitivos

+ Trastornos Mentales

De 60 a 92 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de septiembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Primary aim of annual rate of cognitive decline. Secondary aims will be addressed in sub-set of participants: 1) among participants, African-American race (African-Americans have high risk of Vitamin D deficiency) modifies effects of vitamin D3 supplementation on cognitive decline; 2) among a subset of participants, baseline plasma levels of vitamin D and omega-3 fatty acids modify agent effects.

Título OficialA Large Randomized Trial of Vitamin D, Omega-3 Fatty Acids and Cognitive Decline
NCT01669915
Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3424 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 60 a 92 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CognitivosTrastornos Mentales

Criterios

Participants in VITAL (NCT 01169259) who meet the following criteria are eligible to participate in this ancillary study: 1. are aged 60 or more 2. have no hearing impairment 3. indicate a willingness on the run-in phase to participate in a cognitive sub-study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
ACTIVE Vitamin D = Vitamin D3, one 2000 IU capsule/day; ACTIVE Omega-3 Fatty Acids = Omacor, one 1-gram capsule/day. Each capsule of Omacor contains 840 milligrams of marine omega-3 fatty acids (465 mg of eicosapentaenoic acid \[EPA\] and 375 mg of docosahexaenoic acid \[DHA\]).

Grupo II

Comparador Activo
ACTIVE Vitamin D = Vitamin D3, one 2000 IU capsule/day; PLACEBO Omega-3 Fatty Acids, one capsule/day

Grupo III

Comparador Activo
PLACEBO Vitamin D, one capsule/day; ACTIVE Omega-3 Fatty Acids = Omacor, one 1-gram capsule/day. Each capsule of Omacor contains 840 milligrams of marine omega-3 fatty acids (465 mg of eicosapentaenoic acid \[EPA\] and 375 mg of docosahexaenoic acid \[DHA\]).

Grupo IV

Placebo
PLACEBO Vitamin D, one capsule/day; PLACEBO Omega-3 Fatty Acids, one capsule/day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesAbrir Brigham and Women's Hospital en Google Maps
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