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Awake Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) for Acute Respiratory Failure A Non-controlled, Single-center, Investigator-initiated Prove-of-concept Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ECMO

+ ECMO in non-intubated patients

DispositivoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHannover Medical School
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Pilot study in 6 patients with ARDS addressing the use of awake veno-venous ECMO to avoid endotracheal intubation and mechanical ventilation

Título OficialAwake Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) for Acute Respiratory Failure A Non-controlled, Single-center, Investigator-initiated Prove-of-concept Study
NCT01669863
Patrocinador PrincipalHannover Medical School
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 6 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Patients aged 18-75 yrs with acute respiratory failure due to ARDS or pneumonia fulfilling standard criteria for endotracheal intubation * Severe and progressive hypoxemia, i.e. PaO2 \< 60 mmHg or SaO2 \< 90% on O2 \> 10 l/min not tolerating noninvasive ventilation, or * PaO2/FiO2 \< 200 not improving or deteriorating on noninvasive ventilation, or * Respiratory distress and hypoxemia not fulfilling the criteria above with clinical impression of the ICU attending that intubation and mechanical ventilation are mandated * Patient considered eligible by at least two investigators of this study Exclusion Criteria: * Patient does not fulfill the inclusion criteria * Uncontrolled malignancy * Severe and untreatable coagulation or bleeding disorders (INR \> 2,0; aPTT \> 60s, Platelet count \< 50.000/µl, all after substitution) * Stroke within the past 3 months * Uncontrolled sepsis or septic shock * Multiorgan failure involving \> 2 organ systems * Norepinephrine dose \> 1 mg/h * Hyperdynamic circulation, indicated by cardiac index \> 4.0 l/min/m2 (measured by PiCCO or Swan-Ganz catheter), or SvO2 \> 80% * Cardiac pump failure, indicated by echocardiography (EF \< 40%), PiCCO or Swan Ganz catheter (CI \< 2,5 l/min/m2 despite adequate volume management), or SvO2 \< 50% (provided Hb \> 9,0 g/dl and SaO2 \> 90%), or the need for inotropes (dobutamine, epinephrine, levosimendan) * Clinical or echocardiographic signs of pulmonary hypertension with right ventricular dysfunction * APACHE-II score15 \< 25 * Other conditions suggesting that the patient would benefit from intubation and mechanical ventilation * Severe neurological disorders * Estimated mortality due to severity of acute and/or underlying illness \> 50%

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
ECMO will be used in non-intubated patients with ARDS

Objetivos del Estudio

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Hannover Medical School

Hanover, GermanyAbrir Hannover Medical School en Google Maps
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