Completado

Phase 1 Trial of a Monoclonal Antibody to OX40 in Patients With Advanced Cancer.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cohort 1 anti-OX40

+ Cohort 2 anti-OX40

+ Cohort 3 anti-OX40

MedicamentoBiológico
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+8

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

+ Enfermedades del sistema inmunitario

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalProvidence Health & Services
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will evaluate the safety and determine the maximal tolerated dose of anti-OX40; evaluated the immune response to the study treatment; measure the pharmacokinetics of anti-OX40; monitor tumor regression, and identify the most biologically active dose of anti-OX40 to induce antigen-specific responses to a variety of immunogens.

Título OficialPhase 1 Trial of a Monoclonal Antibody to OX40 in Patients With Advanced Cancer.
Patrocinador PrincipalProvidence Health & Services
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesSarcoma

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
ECOG performance status 0, 1, 2

No active bleeding

Patients with uncurable metastatic carcinoma, lymphoma, or sarcoma.

No clinical coagulopathy

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Active residual toxicity from prior therapies

Active Infection

HIV positive

Hepatitis B or C positive

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Day 1: KLH + anti-OX40; Day 3: anti-OX40; Day 4: anti-OX40; Day 29: Tetanus vaccine

Grupo II

Experimental
Day 1: Tetanus vaccine + anti-OX40; Day 3: anti-OX40; Day 5: anti-OX40; Day 29: KLH

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Providence Cancer Center

Portland, United StatesAbrir Providence Cancer Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio