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Non-invasive Diagnosis of Portal Hypertension by Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Imaging of the Liver and Spleen in Patients With Chronic Liver Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ARFI ultrasound

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad+4

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Fibrosis

De 18 a 85 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVA Connecticut Healthcare System
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

DESIGN The study is designed as a prospective, cross-sectional, diagnostic study in which the investigators will evaluate the use of ARFI to diagnose clinically significant portal hypertension (CSPH defined as hepatic veous pressure gradient (HVPG)greater than 10 mmHg), taking HVPG measurements as gold standard. METHODOLOGY * The study will be performed at the VA Connecticut Healthcare System-West Haven and Yale. * Study population will be recruited among patients from the VA/Yale Liver Clinics or outside hospitals that are referred to VA/Yale for a transjugular liver biopsy and hepatic venous pressure gradient measurement as part of their routine care.

Título OficialNon-invasive Diagnosis of Portal Hypertension by Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) Imaging of the Liver and Spleen in Patients With Chronic Liver Disease
Patrocinador PrincipalVA Connecticut Healthcare System
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 500 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

EnfermedadEnfermedades del Sistema DigestivoFibrosisHipertensión PortalEnfermedades del HígadoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
age 18-85 years

compensated chronic liver disease with suspected or confirmed liver cirrhosis sent for transjugular liver biopsy as part of their routine care

signed informed consent

5 criterios de exclusión impiden participar
known contraindications to the performance of an HVPG measurement or a trans-jugular biopsy

portal thrombosis

previous surgical or transjugular portosystemic shunt

previous total or partial splenectomy

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Imaging of liver and spleen using modified ultrasound

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Yale-New Haven Hospital

New Haven, United StatesAbrir Yale-New Haven Hospital en Google Maps
Suspendido

VA Connecticut Healthcare System

West Haven, United States
Completado2 Centros de Estudio