Completado

Phase-I Clinical Trial on the Effect of Palatal Brushing on Denture Stomatitis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Palatal brushing

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Candidiasis+6

+ Candidiasis oral

+ Infecciones Bacterianas y Micosis

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversité de Montréal
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Palatal brushing has several advantages including removal of debris and stimulation of blood flow and saliva, which may help to prevent or treat oral diseases, such as denture-related stomatitis in complete denture wearers. However, there is no previous clinical trial testing this effect. Therefore, the investigators goal is to evaluate whether palatal brushing may change the severity of denture stomatitis and counts of microbes on denture and palatal mucosa. After an initial exam and data collection, participants will receive instructions about palatal brushing and they will be assessed after 1 and 3 months. Collection of data will include patient-reported information, intraoral photographs and swabbing (for counting microbes). Tested Hypotheses: * There is no difference in the extent of palatal inflammation in edentulous patients with denture stomatitis before and after 3 months of palatal brushing. * There is no difference in the number of colony forming unit (CFU) of Candida isolated from palate and denture of patients affected by denture stomatitis before and after 3 months of palatal brushing.

Título OficialPhase-I Clinical Trial on the Effect of Palatal Brushing on Denture Stomatitis
NCT01643876NCT02201745
Patrocinador PrincipalUniversité de Montréal
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CandidiasisCandidiasis oralInfecciones Bacterianas y MicosisInfeccionesEnfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasMicosisEstomatitisEstomatitis Protésica

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Good general health.

Completely edentulous maxilla.

Currently wearing complete upper dentures.

A clinical diagnosis of denture stomatitis.

4 criterios de exclusión impiden participar
Conditions known to promote Candida carriage such as diabetes, anemia, xerostomia, immunosuppression, chemotherapy and radiotherapy.

Use of antibiotics, antifungal agents or corticosteroids at least 4 weeks before the study.

Previous palatal brushing habit.

Changing of the existing prosthesis during the trial.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Palatal brushing after each meal for 3 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

University of Sao Paulo - Ribeirão Preto Dental School

Ribeirão Preto, BrazilAbrir University of Sao Paulo - Ribeirão Preto Dental School en Google Maps
Suspendido

Faculté de Médecine Dentaire, Université de Montréal

Montreal, Canada
Completado2 Centros de Estudio