Suplementación de Resveratrol para una Mejor Sensibilidad a la Insulina en Diabetes Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la suplementaci√≥n de Resveratrol puede mejorar la sensibilidad general a la insulina, espec√≠ficamente en sus m√ļsculos y h√≠gado, si usted padece Diabetes de Tipo 2.
placebo
+ resveratrol
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The main objective of the study is to investigate if resveratrol supplementation can improve overall and muscle-specific insulin sensitivity in type 2 diabetic patients. As a secondary objective the investigators want to investigate whether the improved insulin sensitivity can be attributed to improved muscle mitochondrial oxidative capacity and a reduced intrahepatic and cardiac lipid content.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 24 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Male sex * Age: 40-70 years * Body fat percentage \> 25, BMI 27-35 kg/m2 * Diagnosed with type 2 diabetes at least one year before the start of the study * Well-controlled type 2 diabetics: HBA1C \< 8.0% * Oral glucose lowering medication (metformin only or in combination with sulfonylurea agents) * Sedentary * Not more than 2 hours of sports a week * No active job that requires strenuous physical activity * Stable dietary habits * Willingness to abstain from resveratrol-containing food products Exclusion Criteria: * Unstable body weight (weight gain or loss \> 3kg in the last three months) * Total body fat percentage \< 25% * Hemoglobin \< 7.8 mmol/l * Use of anticoagulants * Engagement in programmed exercise \> 2 hours total per week * Impaired kidney and/or hepatic function Creatinine 50-100 umol/L Liver enzymes, within 2 times of normal range of laboratory standard (ASAT \< 60 U/L, ALAT \< 70 U/L, Billi \<40 umol/L, gamma-GT \< 80 U/L) * No diabetes related co-morbidities like cardiovascular diseases, diabetic foot, polyneuropathy, retinopathy * Insulin dependent Diabetic subjects * Any medical condition except type 2 diabetes mellitus requiring treatment and/or medication use except metformin only or in combination with sulfonylurea agents * Intake of dietary supplements except multivitamins and minerals * Current alcohol consumption \> 20 grams/day * Subjects who don't want to be informed about unexpected medical findings during the screening /study, or do not wish that their physician is informed, cannot participate in the study. * Participation in another biomedical study within 1 month before the first screening visit * Any contraindication to MRI scanning. These contra-indications include patients with following devices: * Central nervous system aneurysm clip * Implanted neural stimulator * Implanted cardiac pacemaker of defibrillator * Cochlear implant * Insulin pump * Or metal containing corpora aliena in the eye or brains
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Maastricht University Medical Center
Maastricht, NetherlandsAbrir Maastricht University Medical Center en Google Maps