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Seguridad y Tolerabilidad del NNC 90-1170 en Varones Japoneses Sanos

Objetivo del estudio

Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad del NNC 90-1170 en hombres japoneses sanos, mediante el monitoreo de eventos adversos, peso corporal, ECG (ElectroCardioGrama) y signos vitales como la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Qué se está evaluando

liraglutide

+ placebo

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 20 a 45 años

+12 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1

Intervencional

Inicio del estudio: diciembre de 2002

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This trial is conducted in Japan. The aim of this trial is to assess the safety and tolerability of NNC 90-1170 (liraglutide) in healthy Japanese male subjects.

Título OficialA Randomised, Double-blind, Single-centre, Placebo-controlled, Ascending Single s.c. Dose, Sequential Group Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NNC 90-1170 in Healthy Japanese Male Subjects

NCT01620463

Patrocinador PrincipalNovo Nordisk A/S

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar

Body Mass Index (BMI) between 18 and 27 kg/m^2, inclusive

11 criterios de exclusión impiden participar

Clinically relevant abnormalities of physical examination, laboratory values, vital signs or ECG findings at the screening, as judged by the Investigator or Sub-Investigator

Presence of acute or chronic illness sufficient to invalidate the subject's participation in the study or to make it unnecessarily hazardous, as judged by the Investigator

Blood pressure in supine position at the screening, after resting for 5 min, outside the ranges 90-150 mmHg systolic or 40-90 mmHg diastolic

Heart rate in supine position at the screening, after resting for 5 min, outside the range 40-100 beats/min

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Novo Nordisk Investigational Site

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