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Probiótico Lactobacillus Reuteri DSM 17938 para la Mejora del Metabolismo de la Glucosa en Pacientes con Diabetes Tipo 2

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si el probiótico Lactobacillus Reuteri DSM 17938 puede mejorar el metabolismo de la glucosa y la sensibilidad a la insulina en adultos con diabetes tipo 2, según lo medido por el índice HOMA durante un período de 12 semanas.

Qué se está evaluando

Lactobacillus reuteri DSM 17938

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+4

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 50 a 80 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVastra Gotaland Region
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Recent data suggest that the trillions of bacteria in the investigators gastrointestinal tracts (gut microbiota) can function as an environmental factor that modulates the amount of body fat. Obese individuals have an altered gut microbiota and germ-free mice are resistant to developing diet-induced obesity and have lower fasting insulin and glucose and improved glucose tolerance. Administration of the probiotic bacterium Lactobacillus strain in fermented milk for 12 weeks reduced adiposity and body weight in obese adults, possibly by reducing lipid absorption and inflammatory status. However, there are no studies to the investigators knowledge that address whether probiotic supplementation improves glucose metabolism in type 2 diabetes patients.

Título OficialMetabolic Control of Type 2 Diabetes Patients Before and After Dietary Supplementation With the Probiotic Lactobacillus Reuteri DSM 17938 - a Pilot Study
NCT01620125
Patrocinador PrincipalVastra Gotaland Region
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 50 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusHiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

Inclusion Criteria: * Type 2 diabetes with a duration \> 6 months * Abdominal obesity * HbA1c 50-80 mmol/mol * Written informed consent * Stated availability throughout the study period Exclusion Criteria: * Autoimmune diabetes eg type 1 diabetes * Psychiatric illness or cancer diagnosis * No foreseeable need of treatment with corticosteroids or antibiotics * Inflammatory bowel disease * Administration of antibiotics 4 weeks before inclusion * Administration of probiotics 2 weeks before inclusion * Participation in other clinical trials

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Dietary supplementation with Lactobacillus reuteri DSM 17938

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital

Gothenburg, SwedenAbrir Gothia Forum, CTC, Gröna Stråket 12, Sahlgrenska University Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio