CELADENCelgosivir Proof of Concept Trial for Treatment of Acute Dengue Fever
celgosivir
+ placebo
Enfermedades transmitidas por mosquitos+5
+ Enfermedades transmitidas por vectores
+ Infecciones por Arbovirus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2012
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Patients with confirmed dengue fever who meet all inclusion and exclusion criteria will be enrolled and admitted to the Investigational Medicine Unit. Patients will be randomized 1:1 to celgosivir or placebo. Capsules of placebo or celgosivir will be administered for 5 days. While in hospital, daily clinical exams will be conducted, and blood samples will be collected for viral load, quantitative NS1, hematology, clinical chemistry, cytokine levels and pharmacokinetics (PK). Safety assessments will be conducted. At discharge on Study Day 5, patients will be asked to return on Study Days 7, 10, and 15 for blood sampling and safety assessments.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 21 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación