Suspendido

Effect of Symbicort on Sleep Quality in Patients With Emphysema

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Budesonide/formoterol

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfisema+4

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades del pulmón

De 40 a 80 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTemple University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will look at the effects of the drug Symbicort on sleep quality. Symbicort is an inhaled medication that contains 2 drugs. One is a medication that opens up the airways (formoterol). The other is a steroid to decrease airway inflammation (budesonide). Symbicort is not an experimental medication. It is approved by the Food and Drug Administration for use in patients with emphysema. Patients with severe emphysema commonly sleep poorly. The cause of poor sleep in these patients is unknown. Symbicort may improve sleep quality by opening the airways and reducing lung inflammation. It is not known for sure if these effects actually improve sleep and quality of life. It is hoped that this study will answer this question.

Título OficialEffect of Symbicort on Sleep Quality in Patients With Emphysema
Patrocinador PrincipalTemple University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

EnfisemaEnfermedad CrónicaEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasProcesos PatológicosEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Moderate to severe emphysema (GOLD stages 2 and 3)

6 criterios de exclusión impiden participar
Use of supplemental oxygen,

A recent COPD exacerbation within the past 4 weeks.

A previous diagnosis of obstructive sleep apnea

A known urinary outflow obstruction,

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
budesonide/formoterol 160/4.5 mcg (Symbicort)

Grupo II

Placebo
Symbicort placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Temple Lung Center

Philadelphia, United StatesAbrir Temple Lung Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio