Completado
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study of KWA-0711 in Patients With Chronic Idiopathic Constipation (CIC)
Qué se está evaluando
KWA-0711
+ Placebo
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Digestivo+3
+ Estreñimiento
+ Enfermedades Gastrointestinales
A partir de 20 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Resumen
Patrocinador PrincipalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of KWA-0711 in Chronic Idiopathic Constipation (CIC) patients.
Título OficialA Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study of KWA-0711 in Patients With Chronic Idiopathic Constipation (CIC)
Patrocinador PrincipalKissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 75 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema DigestivoEstreñimientoEnfermedades GastrointestinalesSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
The patients who experienced fewer than three SBMs per week for more than 6 months prior to the enrollment
The patients who experienced one or more of the following signs or symptoms during more than 25% of bowel movements for more than 6 months: straining, lumpy or hard stools, and a sensation of incomplete evacuation
3 criterios de exclusión impiden participar
Patients who have secondary constipation caused by systemic disorder
Patients who have organic constipation
Patients who received intestinal resection
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
5 grupos de intervención están designados en este estudio
20% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio