Completado
PharmanexA Phase IV, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Single-Center Study on the Effects of a Proprietary Blend of Herbal Extract Supplement on Cellular Detoxification, Inflammation, and Cumulative Cognitive Index as Well as Gene Expression in Middle-Aged Adult Women.
Qué se está evaluando
Vitality product AM + Vitality product PM
+ Placebo
Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados
De 35 a 73 años
+25 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Cuidados de Apoyo
Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2011
Resumen
Patrocinador PrincipalPharmanex
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2011
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Determine the effects of 8 week Investigational Supplement on cellular detoxification and gene expression profiles
Título OficialA Phase IV, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Single-Center Study on the Effects of a Proprietary Blend of Herbal Extract Supplement on Cellular Detoxification, Inflammation, and Cumulative Cognitive Index as Well as Gene Expression in Middle-Aged Adult Women.
Patrocinador PrincipalPharmanex
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 95 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 35 a 73 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
9 criterios de inclusión requeridos para participar
Females aged 35-73 years
Signed informed consent
BMI between 23 and 35 kg/m2
A resting normotensive blood pressure is defined as a systolic blood pressure between 90-145 mmHg and a diastolic blood pressure of 50 90 mmHg
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16 criterios de exclusión impiden participar
Self-reported chronic condition that may affect subject safety (e.g., diabetes, cardiovascular disease) or significantly impact product effectiveness (e.g., chronic fatigue)
Pregnancy/suspected pregnancy, breastfeeding or planning to become pregnant during the course of the study.
Antihypertensive medication use.
Allergies to any ingredients contained in the Investigational Product.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalDietary Supplement:
Proprietary blend of ginseng, cordyceps, and pomegranate + proprietary blend of broccoli seed, red orange, and grape seed taken twice a day for 8 weeks.
Grupo II
PlaceboDietary Supplement: Placebo Placebo taken twice a day for 8 weeks
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio